金十字胃乳液好氧性微生物超標 全台下架逾4900盒 | 生活 | 三立新聞網 SETN.COM

金十字胃乳液好氧性微生物超標 全台下架逾4900盒

2017/09/15 11:11:00
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記者楊晴雯/台北報導

食藥署近期執行年度市售品抽樣檢驗發現,由優生製藥廠股份有限公司生產產品批號為「C974」的金十字胃乳液(Keenstom Plus Suspension),其好氧性微生物檢驗結果超出藥典規範,初步了解該批號產品全台約有4900多盒,若認定是劣藥,最重罰5000萬元。

▲食藥署科長王博譽表示,食藥署近期執行年度市售品抽樣檢驗發現,由優生製藥廠股份有限公司生產產品批號為「C974」的金十字胃乳液,好氧性微生物檢驗結果超出藥典規範。(圖/食藥署提供)

食藥署科長王博譽表示,該批號藥品微生物超標原因,可能是與其使用遭污染的原料或者是儲存條件不良有關,使用者服用後恐導致輕微腹瀉,已要求廠商清查是否有其他批號也有相同情形,下周一以前提出報告,若認定是劣藥,可開罰10萬元以上,5000萬元以下。

對此,新萬仁化學製藥股份有限公司發表聲明表示,金十字胃乳液產品是由該公司商標授權,由衛生福利部核定通過PIC/S GMP藥廠-優生製藥(股)公司製造生產。

新萬仁化學製藥股份有限公司說,在接獲優生製藥公司通知後,就立刻啟動藥品流向追蹤管理機制,提供相關藥品配銷資訊給優生製藥公司向主管單位回報與溝通,並說今後會持續加強合作製造商的品質管理。

▲此聲明由新萬仁化學製藥股份有限公司提供

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