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兒童接種莫德納「常見11症狀」 專家:發燒比例略高

生活中心/林昀萱報導

指揮中心開放6到11歲兒童接種半劑莫德納,食藥署說明11大不良反應。(示意圖/Pixabay)

▲指揮中心開放6到11歲兒童接種半劑莫德納,食藥署說明11大不良反應。(示意圖/Pixabay)

台灣COVID-19本土疫情嚴峻,指揮中心17日宣布6到11歲兒童開放接種半劑莫德納,引發家長反彈。對此,食藥署說明兒童臨床試驗中出現的11大不良反應,強調與成年人試驗結果相近,並沒有重大安全疑慮。

本土疫情升溫,新北市出現2歲幼童染疫重症案例不少人相當憂心,且兒童究竟該施打哪種廠牌的疫苗也引發各界激辯。衛福部食藥署17日上午舉行專家會議討論幼兒疫苗接種議題,將開放6至11歲幼童打莫德納疫苗半劑型,兩劑間隔28天。究竟兒童施打莫德納疫苗會有什麼不良反應?

參與緊急使用授權(EUA)專家審查會議的新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文日前表示,在莫德納提供的第二期與第三期,針對6到11歲的人體臨床試驗資料上沒有看到心肌炎個案。因此專家認為打莫德納半劑量,適合國內的幼兒來接種。為何選擇半劑量50微克劑型?鍾飲文指出主要是因為實驗發現,100微克劑型的免疫反應較大,在多種免疫反應試驗中,半劑量50微克的免疫反應最佳,因此國內的緊急使用授權EUA也將優先開放此一劑型給6到11歲幼兒施打。

食藥署解釋,在6到11歲兒童臨床試驗中,最常見的不良反應是注射部位疼痛、疲勞、頭痛、畏寒、噁心/嘔吐、發燒、注射部位紅斑、腋窩腫脹/壓痛、注射部位紅斑、腫脹和關節痛等。且在莫德納提供的第二期與第三期臨床試驗結果顯示,6至11歲兒童試驗組誘發的中和抗體免疫源性結果,不劣於18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果。兒童組除了發燒比例比起成年組略高之外,試驗結果和成年人相近,兩組多屬輕微、暫時的不良反應,並沒有顯著的安全疑慮。

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