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高端新冠疫苗「高齡族數據」 獲國際期刊審查發表

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記者吳康瑋/台北報導

高端新冠疫苗高齡數據獲國際期刊肯定。(圖/三立新聞網資料照)

▲高端新冠疫苗高齡數據獲國際期刊肯定。(圖/三立新聞網資料照)

國產高端疫苗(6547)於官網公佈,旗下新冠肺炎疫苗之高齡族群臨床試驗數據,已由國際知名期刊《國際傳染病雜誌》(IJID)完成審查發表,並在安全性部分,證明擁有良好的安全性及更為優異的免疫效果,這項試驗結果支持針對高齡族群施打高劑量的MVC-COV1901,可作為次世代新冠疫苗的未來開發參考基礎。

高端聲明全文:

高端新冠肺炎疫苗之高齡族群臨床試驗數據,日前已由國際知名期刊《國際傳染病雜誌》(The International Journal of Infectious Diseases, IJID)完成審查並發表:https://www.ijidonline.com/article/S1201-9712(22)00491-X/fulltext

此項臨床試驗(NCT04822025)共計收納420位65歲以上的受試者,分別接種25 mcg或15 mcg的MVC-COV1901,兩劑間隔28天。試驗樣本以共病分層(comorbidities stratification)進行統計分析,研究結果顯示,無論在高劑量或中劑量疫苗組別都可以產生良好的免疫反應,且無共病的組別可產生更為顯著的免疫反應。

所有接種第二劑後57天之疫苗組受試者血清樣本,經野毒株中和抗體試驗(Wild-type NT)分析後,15 mcg組的中和抗體效價(GMT)為392.6,GMT比值98.1;而25 mcg的免疫生成性更為優異,GMT為496.4,GMT比值124.1,與擴大二期數據趨勢一致。

在安全性部分,兩個劑量組別都具有良好的安全性及耐受性,並無Grade 3及Grade 3以上的不良反應,且沒有死亡或疫苗相關性增強疾病(VAED)。基於良好的安全性及更為優異的免疫效果,這項試驗結果支持針對高齡族群施打高劑量的MVC-COV1901,可作為次世代新冠疫苗的未來開發參考基礎。

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