3D列印醫材日益創新 食藥署首次制定指引 | 生活 | 三立新聞網 SETN.COM

3D列印醫材日益創新 食藥署首次制定指引

2018/01/13 14:32:00
  • A-
  • A
  • A+

記者楊晴雯/台北報導

3D列印醫療器材研發與製造日益創新,為明確我國3D 列印醫療器材管理範圍及法規,促進相關產業發展,食藥署參酌世界各國管理規範及我國相關產業發展現況,首度公告「積層製造(3D列印)醫療器材管理指引」。

三軍總醫院胸腔外科醫療團隊是國內首次針對病人各種不同肋骨骨折型式,利用3D列印技術在手術前進行個人化設計,有助手術傷口小、減少住院日。(圖/記者楊晴雯攝)

▲3D列印醫療器材日益創新,食藥署首度頒布「積層製造(3D列印)醫療器材管理指引」。(資料照/記者楊晴雯攝)

食藥署表示,該指引內容包含適用範圍及3D列印醫療器材屬性管理原則,並針對3D 列印醫療器材之軟體工作流程、品質與製造管控及最終成品測試等部分,提出特別需考量之處,提供產業界作為產品研發、製造及申請查驗登記所需檢附資料的參考。

食藥署說,3D列印作為一種新型態製造技術,正廣泛應用於各行各業,運用於醫療器材製造上,其優勢為能透過積層技術生產製造出複雜的幾何結構以及與病患自體結構相符合的醫療器材,目前在骨科、牙科及醫療器材輔具等領域,世界各國已陸續核准3D列印相關醫療器材產品上市,發展前景可期。

由於3D列印只是醫療器材製造技術之一,為確保醫療器材之安全及有效性,產品仍須符合藥事法相關規範,基於3D列印技術的多樣性,食藥署提到,該指引提供原則性管理建議,期望藉由此指引的公告,加速3D列印醫療器材通過審查及早上市。 

    追蹤三立新聞網
    大數據推薦
    來源網址:http://www.setn.com/News.aspx?NewsID=336031&ProjectID=2295
    熱門新聞
    相關新聞

    讀者留言

    三立粉絲團
    吃喝玩樂客服QA
    草地狀元

    詢問107/01/15 廚房有雞餐廳(創新花雕雞)的聯絡方式?

    中華店:06-288-2656 台南市東區中華路三段199號 文平店:06-293-1010 台南市安平區文平路249號
    健康有方

    詢問106/12/19 鍺鈦π貼布(消除痠痛)的聯絡方式?

    0800-770-857 金舒醫療
    三立新聞

    詢問107/01/15 台北狂卵鰻魚飯(海膽加魚卵)的聯絡方式?

    02-2778-8662 一氣爐端燒 台北市松山區市民大道四段101號
    三立新聞

    詢問107/01/14 台灣亮起來--新疆菜(大盤雞)楊麗萍的聯絡方式?

    02-2621-3223 新北市淡水區中正路161號
    青春好7淘

    詢問107/01/18 苗栗南庄--喜麥福養生工坊(饅頭、艾草起司、金色山麥)的聯絡方式?

    037-822-686 苗栗縣南庄鄉西村中山路118號
    青春好7淘

    詢問107/01/18 苗栗南庄--葉媽媽紅糟雞鴨的聯絡方式?

    037-823-745 苗栗縣南庄鄉民生街1號 (右手邊側門旁第一攤)
    三立財經

    詢問107/01/20 「薪動大未來」POLO衫的聯絡方式?

    品牌:五四衫 (網路購買)
    三立財經

    詢問107/01/22 「聰明過生活」牛肉麵(吳贊浩)的聯絡方式?

    02-2741-6299 天下三絕麵食館 台北市大安區仁愛路四段27巷3號
    三立新聞

    詢問107/01/22 鄉民宴總舖師林建鈞(台菜二世祖阿建)的聯絡方式?

    0927-108-080 台菜二世祖-阿建
    愛玩客之老外看台灣

    詢問107/01/18 新竹--美乃斯(波蘿麵包、滷味、花捲)的聯絡方式?

    03-522-3722 新竹市東區中正路94號
    關於三立 | 關於三立新聞網 | 隱私權政策 | 三立新聞自律守則 | 合作提案窗口 | 企業徵才 | 頻道位置 | 意見反映 | 我要爆料

    ©2018 Sanlih E-Television All Rights Reserved 版權所有 盜用必究 台北市內湖區舊宗路一段159號 02-8792-8888

    直播✦活動

    回頂部