幼兒劑型流感疫苗驚見「白色懸浮物」 約4萬劑回收

記者楊晴雯/台北報導

2週接連2起流感疫苗異常!疾病管制署上週(25日)接獲台北市衛生局通報,日前到社區作公費流感疫苗接種時,發現一劑外觀明顯變成咖啡色的流感疫苗,當時衛福部說明僅為單一個案,今卻再度召開記者會對外說明,又發現1劑變色流感疫苗。疾管署副署長莊人祥表示,該新增1劑異常流感疫苗,是由高雄市衛生局於27日通報,發現該劑疫苗有白色懸浮物,已通知獲配該批號疫苗的地方衛生局暫停撥發並保管該批號疫苗。

疾管署副署長莊人祥說明高雄市衛生局通報1劑流感疫苗有白色懸浮物。(圖/記者楊晴雯攝)

疾病管制署今(2018)年10月28日接獲高雄市衛生局通報該市某診所10月27日發現1劑國光公司生產的批號「FKAE1802」的流感疫苗內出現白色懸浮物。經疾管署派員檢視倉儲內未配送的同批疫苗,雖未發現其他疫苗有類似情形,為確保民眾接種安全,已通知獲配該批號疫苗之地方政府衛生局暫停撥發該批號疫苗,並轉知轄區獲配該批號疫苗之合約醫療院所,配合暫時停用該批號疫苗並檢視疫苗外觀,如有發現外觀異常等類似情形,應主動通報;截至目前並未接獲類似通報。

另該批號未使用之疫苗將全數收回至衛生局所集中保管,待檢視及釐清原因後再決定是否開放該批疫苗供民眾接種。

疾管署表示,該批號流感疫苗為0.25mL劑型,共計驗收8萬2千多劑,其中已配送至9個地方政府衛生局共4萬8千餘劑,包括台中市、嘉義市、臺南市、高雄市、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、澎湖縣及金門縣;另尚有約3萬4千餘劑尚未配送。

因應此次通報事件,疾管署今(29)日中午12時30分邀集專家、衛生福利部食品藥物管理署、高雄市政府衛生局及疫苗廠商召開會議探討疫苗品質及接種安全;為求慎重,針對本次事件食藥署已收到廠商依藥品不良品通報機制,將儘速調查釐清。

疾管署副署長莊人祥說,經要求國光公司3天內提出報告說明該劑疫苗出現白色懸浮物的原因為何,並請該藥廠再提供5000多劑不同批號、但同樣是0.25c.c劑型的疫苗給疾管署,以免出現供不應求的窘境。

疾管署指出,近日發生之兩起流感疫苗外觀異常事件,相關批號之疫苗均已停撥停用,且截至目前未再接獲類似通報,籲請民眾勿過度恐慌。另針對10月15日開打後至28日間曾帶幼兒至上述9個縣市合約院所接種0.25mL劑型流感疫苗的民眾,可向原接種院所確認是否接種同批疫苗,如確認接種同批號疫苗且出現不適症狀者,可至醫療院所由醫師評估診治,如有相關疑問亦可撥打國內免付費防疫專線1922(或0800-001922)洽詢。

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