「一次性」自費醫材重複使用惹議　衛福部：將公布可用品項

記者楊晴雯／台北報導

日前驚傳國內有醫院將「一次性」高價自費醫療耗材，重新消毒後再使用引發爭議，對此，衛福部邀集學者專家討論後決議，近期將採正面表列方式公告，可以再使用的品項與相關規定。

▲衛生福利部。（圖／資料照）

衛生福利部邀集醫學工程學者專家、感染管制學會、相關醫學會、各層級醫院協會、消費者代表、地方衛生局及食品藥物管理署、中央健康保險署、疾病管制署等單位，召開「單次使用醫療器材管理研商會議」，獲得共識。

衛福部會後表示，經檢視世界各國之醫療器材管理規定，除法國外，均容許仿單標示為單次使用之醫療器材得重消使用;惟考慮其處理再使用的安全性、效能性及病人經濟的可負擔性，應以正面表列方式由衛福部公告得再使用的品項及處理使用規定。

衛福部說，將請各專科醫學會依據臨床治療使用需要，並兼顧安全性、效能性及民眾經濟可負擔性等三項原則下，於1個月內提供建議品項及相關文獻資料，由本部組成專家委員會審查後，公告得再處理使用之品項清單。

衛福部指出，也會要求醫院於使用時，應依醫院評鑑及感控查核要求，建立內控機制，訂定使用醫材器械安全管理及不良醫材事件通報；衛福部將委託專業團體，訂定醫材再處理使用基準供醫院遵循，並建立外部查核機制，以確保其使用之安全及品質。
醫院於使用前揭清單品項時，應向病人充分說明其使用利弊及收費差異，給予病人選擇權利。

衛福部強調，為確保病患權益與使用安全，醫療機構使用重消醫材應符合衛福部公告之品項，或於事前提出申請增加品項，違者依醫療法第108條第4款規定，使用中央主管機關規定禁止使用的藥物，可處新台幣5萬元以上50萬元以下罰鍰，並得按其情節就違反規定之診療科別、服務項目或其全部或一部之門診、住院業務，處一個月以上一年以下停業處分或廢止其開業執照。