國產疫苗獲EUA應走完三期?陳時中:下半年靠國產來防疫

記者簡浩正/台北報導

我國所進的首批AZ疫苗,已在前天22日展開首波接種。而國產疫苗部分,目前尚未完成第二期臨床試驗,但中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中透露,月底就會與2家國產藥廠簽約,並以替代性試驗取代第三期臨床試驗,當中和抗體效價濃度與國外大廠結果相同,就會通過緊急授權(EUA)。對此,有學者質疑,台灣疫情不嚴重,應該走完第三期再通過EUA,才能在銷售上更具競爭力。

對此,陳時中表示,疫苗有多重面向,有些國家通過EUA,是急著要把國內確診數與死亡人數往下降,但台灣現行時間點雖無此需求,但下半年靠國產來長久防疫,且未來國境開放,與國際互通有無前,一定要先建立群體保護力。

▲陳時中表示,有些國家通過緊急授權(EUA),是急著要把國內確診數與死亡人數往下降,我國下半年則靠國產疫苗來長久防疫。(圖/指揮中心提供)

陳時中今天下午在疫情記者會上說,「台灣雖然沒有急迫性,但有未來性。」表示疫苗不是今天打,明天就馬上有群體保護力,要產生保護力需一點時間。另外,他說貿易、旅遊都會影響到我國整體經濟,需未雨綢繆,「上半年靠國外疫苗先把空缺補起來,下半年則要靠國產疫苗建立長久防疫政策」,這樣才能把免疫力建立起來。

▲陳時中(中)今說明疫情。(圖/記者簡浩正攝影)

對於EUA,陳時中說,國產疫苗要通過EUA,WHO規定的3000人安全性評估會做滿,台灣武肺疫苗免疫保護指標(ICP),有2路徑可取得:包括國際組織和各大藥廠公布資料,台灣可與其他疫苗做綜合抗體、深層性等比較;如國產疫苗在EUA有更多資料,在對比和外銷上也有幫助。

他說,武肺疫苗要進入國外時,EUA、效價、保護力、第三期臨床試驗等,都是可能需要的,國內兩家藥廠都有在與國外做聯繫。

 

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