默沙東口服藥來台有3管道　食藥署尚未接獲申請

指揮中心指揮官陳時中今（6）日表示，默沙東藥廠研發COVID-19口服藥物一通過美國EUA，台灣就會盡快引進。食藥署署長吳秀梅今日也說明藥品進口3管道，但至今尚未接獲任何申請訊息。

▲食藥署署長吳秀梅指出，藥品只能透過3種管道進入台灣。（資料照／指揮中心提供）

美國默沙東藥廠研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）口服藥物「莫納皮拉韋」（molnupiravir），最快11月向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請緊急使用授權（EUA）。

中央流行疫情指揮中心近日透露有採購計畫，正積極簽訂合約，11月該款藥品一通過EUA就會盡快引進。

衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅今日表示，根據規定，藥品只能透過3種管道進入台灣，包括正式藥證、緊急使用授權（EUA）和藥物樣品贈品。

吳秀梅說，一款藥品若完成三期臨床試驗，就能申請正式藥證，因應疫情，核准速度也會大幅加速，例如去年因應全球疫情嚴峻，食藥署僅花5天火速審核COVID-19新藥「瑞德西韋」藥證，成為台灣史上第一款取得有條件核准藥品許可證的藥品。

吳秀梅指出，若因應緊急衛生情勢或國內出現缺藥情形，也可以使用申請緊急使用授權（EUA），儘速進口必要藥品來台；最後則是「藥物樣品贈品」，由區域級以上教學醫院申請供診治危急或重大病患使用。

吳秀梅說，一般而言，大多是由藥商向食藥署提出相關申請，但這次的採購單位為疾管署，食藥署僅負責審核，至今尚未收到任何申請。

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