高端入選世衛團結試驗疫苗!陳時中坦言不容易 曝三大意義

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生活中心/戴玉翔報導

先前台灣民眾對國產「高端疫苗」最大的擔憂,就是沒有取得國際認證,不過現在傳來好消息,WHO公告〈關於團結試驗疫苗聲明〉(Statement on Solidarity Trial Vaccines),首先入選的2款疫苗便包含高端新冠肺炎疫苗,將在3大洲3個國家進行三期試驗。對此,指揮官陳時中表示,「高端入選非常不容易,希望在WHO認證下,可以更廣泛使用,代表人類團結來抗疫。」陳時中更坦言,我相信通過後,被WHO認可的機會很大。

▲指揮官陳時中回應高端新冠肺炎疫苗入選WHO團結疫苗臨床試驗一案。(圖/指揮中心提供)

陳時中表示,「高端入選非常不容易,它能從20款候選疫苗中,選出高端跟Inovio,希望在WHO認證下,可以更廣泛使用,代表人類團結來抗疫,高端能夠入選,進入試驗,我們也替它感到非常高興,也對國產疫苗未來發展更是樂觀。」

陳時中也分析高端入選後代表的三個意義,以現在而言,第一個意義是,高端能被WHO各國專家認為是優秀的疫苗、有發展潛力疫苗,目前來說非常不容易,各國有非常多疫苗都在進行中,高端算是前二名,這是非常好的一件事。

第二個意義,臨床試驗相關費用將由WHO來贊助,這也是非常不容易。

第三個意義,若高端通過以後,相信成為WHO認可的疫苗可能性很大,因為是各國專家監督之下,所完成的臨床試驗。另外一方面,若高端拿該數據回台,看是要延長EUA或是申請藥證,到時看其科學數據來定。

▲WHO疫苗團結試驗。(圖/指揮中心提供)

高端昨晚發布重訊指出,依據WHO公告內容,團結疫苗臨床試驗在哥倫比亞、馬利及菲律賓3個國家超過40個臨床試驗中心執行。經由獨立的疫苗優先次序諮詢小組(the independent vaccine prioritization advisory group)評選,目前已有2項疫苗確認獲選,包括高端次單位重組蛋白疫苗以及Inovio公司的DNA疫苗。

WHO所主導的「團結試驗疫苗」是一個跨國的臨床試驗平台,目的在快速評估前景可期的新候選疫苗的疫苗有效性(efficacy)和安全性。這些候選疫苗是由全球首屈一指的科學家和專家組成的獨立疫苗優先次序諮詢小組挑選,目前除了高端新冠肺炎疫苗以及Inovio公司的DNA疫苗以外,預計還會有2項候選疫苗在完成科學審查後,加入此全球團結試驗。

WHO表示,團結試驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines)將加速全球多項最具潛力的新冠疫苗研發,從而創建更廣泛的疫苗組合,目標希望可以開發出更高功效的第二代疫苗以提供更好的病毒變異保護及更長的保護持續時間,以保護世界各地的人們免受新冠病毒的侵害。

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