輝瑞BNT在美申請緊急授權 讓18歲以上施打追加劑

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輝瑞大藥廠(Pfizer)和德國生技公司BioNTech今天宣布,已正式向美國主管機關申請緊急授權,讓18歲以上年齡層可使用輝瑞/BNT疫苗追加劑。

▲美國食品暨藥物管理局(FDA)在9月已准許65歲以上年長者及具重症風險者施打輝瑞/BNT第3劑。(圖/翻攝自Pixabay)

兩家公司於10月下旬發表研究結果,指施打輝瑞/BNT第3劑可預防COVID-19(2019冠狀病毒疾病)有症狀感染,其效力達95.6%,這項臨床試驗以1萬人為對象作調查。

美國食品暨藥物管理局(FDA)在9月已准許65歲以上年長者及具重症風險者施打輝瑞/BNT第3劑,如今兩家公司要求擴大這項緊急授權,讓18歲以上年齡層也可接種追加劑。

根據輝瑞最早提出的申請,是讓16歲以上民眾都可注射追加劑,這項計畫也獲得美國總統拜登政府的支持,但當時FDA駁回這項申請。

有數個國家已經批准施打COVID-19疫苗追加劑,以提升免疫力;經一些研究顯示,疫苗施打數個月後,保護效力可能降低。

歐盟藥品管理局(EMA)在10月初已批准對18歲以上年齡層施打追加劑;至於哪些年齡符合優先接種資格,則由各會員國主管單位作決定。

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中央社

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