恐長黃斑！腎病用藥「培力普羅鈣錠」舊款730萬顆全回收

記者簡浩正／台北報導

▲「“培力”普羅鈣錠667毫克」。（圖／食藥署提供）

腎病患者留意！衛福部食品藥物管理署今（14）日公布最新藥品回收警訊，「培力藥品工業股份有限公司」所生產的「“培力”普羅鈣錠667毫克」（醋酸鈣），因廠商自主調查發現部分批號使用舊來源矯味劑，保存不當恐出現黃斑，共38批約730萬顆得全數下架回收。食藥署表示，「“培力”普羅鈣錠667毫克」為處方用藥，據健保署統計，年用量約1千200萬顆，佔醋酸鈣類的高磷酸鹽血症患者用藥約一半以上。

食藥署今公佈資訊顯示，許可證持有者培力藥品工業股份有限公司的“培力”普羅鈣錠667毫克（醋酸鈣）PROCAL TABLETS 667MG "PL" (CALCIUM ACETATE)，許可證字號為衛署藥製字第036794號。因接獲藥品不良品通報，為避免使用舊來源矯味劑之藥品因使用者存放不當導致產出黃斑，故預防性回收案內批號藥品。

該藥品主成分為CALCIUM ACETATE，主要用於腎衰竭末期的高磷酸鹽血症，切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

食藥署藥品組科長洪國登，今（14）日上午接受媒體電訪表示，培力藥品公司所生產的腎臟病用藥「“培力”普羅鈣錠667毫克」藥品，主要給腎衰竭末期的高磷酸鹽血症患者使用，在去年11月時就曾發現有18個批號產品有發黃問題，當時就先預防性下架回收，食藥署也要求廠商展開調查，看看是否有其他同款產品有一樣問題。

洪國登說，業者經自主調查發現，造成藥品發黃的原因，可能是用於改善藥品味道的「矯味劑」因儲存問題出現黃斑，廠商目前新生產在市面上流通的產品已改其他配方，但仍發現有38批使用舊配方的藥品，因此自主通報回收。

需回收的38批藥品批號為，020071、020072、020073、020075、020076、020078、020080、020082、020083、020084、020085、020087、020088、021002、021003、021004、021006、021008、021009、021011、021012、021015、021016、021018、021019、021020、021023、021025、021026、021027、021030、021031、021032、021035、021036、021037、021038、021040。

洪國登表示，上述批號共約730萬顆，廠商得於今年2月7日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。