主成分不足！29萬顆「十全」柔脂膜衣錠下架回收

記者黃仲丘／台北報導

▲「十全」柔脂膜衣錠20毫克一批號有主成分含量不足問題（圖／翻攝自食藥署官網）

又有藥品得下架回收！食藥署今(3)日公布最新的藥品下架回收清單，由十全實業股份有限公司所生產的一款降血脂用藥柔脂膜衣錠20毫克，其中一批號被發現有主成分含量不足的問題，僅剩80％左右，低於95％~105％的含量標準，共29萬粒產品得全數下架回收。

食藥署藥品組科長洪國登表示，由十全實業股份有限公司所生產，用於降血脂的藥品「十全」柔脂膜衣錠20毫克，當中有一批號04262，被發現有主成分含量不足的問題，根據申報藥證的標準，該款藥物的主成分須符合5％~105％的含量標準，共29萬粒產品得全數下架回收。

洪國登表示，「十全」柔脂膜衣錠為健保用藥，年用量約120萬顆，在同類藥品市佔率約2％，此款藥品是近年來第一次出現相關問題，目前已請業者擴大檢驗是否有其他產品有類似情形，並要求於 3月15日前完成回收作業並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署呼籲各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

▲「十全」柔脂膜衣錠20毫克。（圖／食藥署提供）