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便祕藥「中美便通樂膜衣錠」含量不足 90萬顆急回收

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記者簡浩正/台北報導

中美便通樂膜衣錠。(食藥署提供)

▲中美便通樂膜衣錠。(食藥署提供)

民眾注意,又有藥物回收。衛生福利部食品藥物管理署今(19)日宣布,緩解便祕藥物「中美便通樂膜衣錠」因含量測定及溶離度試驗結果未能符合規格,恐影響藥效,1批號、約90萬顆即起回收,並要求藥廠清查其他批號藥品。

食藥署今日下午公布最新藥品回收警訊,由興中美生技有限公司生產的「中美便通樂膜衣錠」(番瀉葉苷) ,衛署藥製字第037697號、批號為D10S,因含量測定及溶離度試驗都不符規定,平常應介於90至110%之間,但檢驗後卻低於90%,且也未能在規定時間內在人體崩解被吸引,因此立即要求業者下架回收。

食藥署表示,便通樂膜衣錠是一款緩瀉劑,為指示用藥,其主成分為SENNOSIDE,民眾可在藥房取得,去年健保申報量高達2.4億顆、市佔率約9成,顯示臨床上使用很多,但目前同成分替代藥品有3種以上。

據統計,此批次不合格藥品約有90萬顆,食藥署已要求藥廠必須在今年7月4日前回收完畢,同時要求主動調查不合格原因並清查其他批號藥品,完成後將繳交調查報告並提出改善方案。民眾若對使用之藥品有任何疑慮,可洽原購買藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。

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