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藍委質疑福吉美唾液快篩驗不出O毒 食藥署打包票可驗!

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記者黃仲丘/台北報導

藍委質疑福吉美快篩試劑不能驗Omicron,食藥署澄清(圖/萊爾富提供資料照)

▲藍委質疑福吉美快篩試劑不能驗Omicron,食藥署澄清(圖/萊爾富提供資料照)

國民黨立院黨團今(2)日召開「蝦米!福吉美唾液快篩驗不出Omicron?」記者會召開「蝦米!福吉美唾液快篩驗不出Omicron?」記者會;引福吉美快篩試劑的原廠英文說明書,指其可偵測變異株範圍包括Alpha、Beta、Gamma、Delta,適用範圍並不包含Omicron,「若買了沒用的廢物回家,是把民眾當冤大頭嗎?」。對此食藥署也特別發布新聞稿澄清,並強調目前經食藥署許可的快篩均已確認可檢測Omicron,不會無效。

食藥署醫粧組科長蔡文偉表示,且新冠病毒持續變異,食藥署為確保國人使用此類產品的安全及有效性,持續關注國際間是類產品警訊與相關研究結果及病毒株變異,對於相關案件審查皆審慎把關。

蔡文偉表示,Omicron變異株現已成為新冠病毒主流變異株,食藥署在審查快篩試劑,皆會參酌國際間對類似產品的審查要求,並要求申請緊急使用授權的業者

公布因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用之檢驗試劑相關參考文件供食藥署審查。

對於國民黨團質疑,福吉美快篩試劑的原廠英文說明書,指其可偵測變異株範圍包括Alpha、Beta、Gamma、Delta,適用範圍並不包含Omicron變異株;蔡文偉解釋,由於病毒持續演進,各家業者不一定會將所有是用病毒株全數列於產品說明書。

但目前食藥署核可於市面上販售的快篩,食藥署皆要求業者應根據病毒突變和變異株的發生率,評估產品檢測新出現的突變和變異株性能,並檢附評估變異株性能之評估報告,經審查確認可檢測Omicron變異株才會核准。

食藥署表示,我國已專案核准之家用抗原新冠病毒檢驗試劑,包括適用鼻腔或唾液檢體之產品,均已確認可檢測新冠病毒Omicron變異株。另專案核准之家用唾液抗原新冠病毒檢驗試劑,已於國內進行性能測試,確認可測得Omicron變異株,請民眾安心使用。

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