抗生素「萬博黴素」主成份近合格下限　960瓶預防性回收

記者簡浩正／台北報導

▲抗生素「萬博黴素懸液用粉」主成份近合格下限，960瓶預防性回收。（圖／食藥署提供）

食藥署今（4）日公佈藥品回收資訊，抗生素「"永豐 "萬博黴素懸液用粉（安莫西林）」，廠商進行廠內安定性試驗時，發現一批號主成分含量趨近規格下限，主動通報食藥署啟動回收。食藥署表示，該批需回收數量約960瓶，市面上抗生素種類繁多，民眾無需擔心缺藥。

依據食藥署公佈資訊，該批回收藥品為，"永豐 "萬博黴素懸液用粉（安莫西林）AMOLIN POWDER FOR ORAL SUSPENSION (AMOXICILLIN)，批號為510M14B，該藥品主成分為AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE)，主要用於葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。廠商發覺該批號藥品於進行持續性安定性試驗時，發現主成分含量項目檢驗結果趨近規格下限，故主動通報並啟動回收。

食藥署藥品組科長洪國登受訪時表示，該藥品效期為2年，健保一年用量約1萬8000瓶，此次是廠商在屆滿一年時於廠內進行安定性試驗，發現主成分含量趨近規格下限90%，推測未來可能會不合格，因此啟動預防性回收。

雖其餘批號經檢測未發現異常，但食藥署仍要求廠商應於111年8月22日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。民眾若有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。