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莫德納次世代疫苗新進度 食藥署長吳秀梅:拚週三後審查!

記者黃仲丘/台北報導

食藥署署長吳秀梅表示,食藥署要求莫德納疫苗的補件資料「還沒到」(圖/指揮中心提供)

▲食藥署署長吳秀梅表示,食藥署要求莫德納疫苗的補件資料「還沒到」(圖/指揮中心提供)

新冠病毒已變異數輪,許多民眾把希望寄託在次世代疫苗;指揮中心日前透露,拚週一審查的莫德納次世代疫苗可能得再等等;食藥署署長吳秀梅今(28)日表示,由於食藥署要求莫德納疫苗的補件資料「還沒到」,目前已要求廠商快一點,但拚週一審查應該是沒辦法,要快也要週三後,食藥署將拼下週完成審查。

日前指揮中心指揮官王必勝表示,目前食藥署已在審查莫德納次世代疫苗的相關資料,第一輪審查後要求廠商補件,希望能於週一(29)日,拚疫苗的緊急使用授權EUA審查。但指揮中心發言人莊人祥今(28)日表示,目前資料尚未完成收件。

食藥署署長吳秀梅表示,由於食藥署要求莫德納疫苗的補件資料「還沒到」,目前已要求廠商快一點,但拚週一審查應該是沒辦法,要快也要週三後,食藥署將拼下週完成審查。

指揮中心日前表示,目前國內仍有1千萬劑的額度可用於採買莫德納次世代疫苗,明年仍有1500劑額度,共2500萬劑額度;BNT次世代疫苗,吳秀梅表示,由於目前僅提供初步資料,目前食藥署尚未進入正式審查階段。對於日前指揮中心要求業者於8月26日完成補件卻還沒完成,吳秀梅表示,目前沒有強制規定廠商補件期限,但廠商也很配合,都在加緊腳步。

莊人祥表示,若該疫苗通過EUA,指揮中心隨即會召開ACIP專家會議討論,並開始辦理進貨。會議中也將針對猴痘疫情,就猴痘疫苗的適用對象是否擴大進行討論。

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