滿12歲適用！台灣核准莫德納BA.5次世代疫苗　60萬劑11月到貨

記者陳弋／台北報導

衛福部食藥署通過莫德納和BNT兩款BA.5次世代疫苗的EUA（緊急使用授權）審查，預計最快11月上旬會有60萬劑到貨，滿12歲都適用。

食藥署通過BNT的BA.1及BA.4/5與莫德納BA.4/5雙價疫苗專案輸入，根據食藥署的資訊，原型株疫苗的安全性及效益資料、BA.1雙價疫苗的人體臨床試驗結果及BA.4/5雙價疫苗的動物試驗結果顯示，BA.1雙價疫苗相較於原型株疫苗作為追加劑，能夠誘發較優的對抗Omicron變異株的中和抗體免疫反應，而由於BA.4/5雙價疫苗與BA.1雙價疫苗具相同的製程及相似的組成，預期也能夠誘發較優的對抗Omicron變異株的中和抗體免疫反應。

疾管署副署長、指揮中心發言人莊人祥今（27）日表示，指揮中心已聯絡莫德納公司，預估60萬劑BA.4/5雙價疫苗最快11月上旬可以到貨，今天下午ACIP召開會議討論相關接種建議。

經專家會議整體評估，國內目前主要流行的變異株為BA.4/5，食藥署在緊急公共衛生需求的考量下，同意依據藥事法第48條之2，核准BNT的BA.1及BA.4/5雙價疫苗與莫德納BA.4/5雙價疫苗專案輸入，適用於12歲以上青少年及成人之主動免疫接種，作為追加劑使用，在國內已專案核准的COVID-19疫苗之基礎接種或追加劑後，間隔至少3個月施打。

安全性資料方面，施打BA.1或BA.4/5雙價疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應頻率，皆與原型株疫苗相似，以輕中度不良反應為主，且無偵測到新的安全性訊號。