台灣之光！東洋困難學名藥「微脂體抗黴藥」獲美藥證　爭逾4億美元市場

記者簡浩正／台北報導

▲台灣東洋總經理侯靜蘭。（圖／台灣東洋提供）

台灣之光！長期專注在研發、製造微脂體、微球注射劑困難學名藥領域的台灣東洋（4015），其代理的鎮靜麻醉新藥於上週領取國內藥證後，再度出現好消息，宣布旗下治療全身侵入性黴菌的微脂體兩性黴素學名藥Amphotericin B（Lipo-AB），獲美國FDA核可並取得藥證。除將有100萬美元里程碑金入帳外，也是將兩性黴素學名藥成功佈局美國的首家台灣上市櫃藥廠；並規劃於明年第一季出貨上市，與合作夥伴爭取每年4.4億美元的美國市場。

台灣東洋表示，微脂體是具靶向給藥功能的奈米載體物質，可透過能包覆親水性及親油性藥物的特性，達到控制釋放速率、延長半衰期等優點，是符合精準醫療趨勢的藥物傳遞系統，由於其研發技術及量產難度非一般小分子學名藥可比擬，因此，國際生技領域多以困難學名藥予以定位。

▲台灣東洋公司。（圖／台灣東洋提供）

台灣東洋總經理侯靜蘭表示，台灣東洋對困難學名藥的耕耘與堅持從未放棄，兩性黴素原廠藥自2008年專利屆期迄今，全球有學名藥廠相繼投入開發，而台灣東洋憑藉累積20年困難學名藥的研發與生產經驗，成功掌握Amphotericin B (Lipo-AB)在前端研發、後端放大批量生產的技術實力，因此先後於2013年、2022年取得台灣與美國藥證，並成為兩性黴素學名藥進入美國市場的第一家台灣上市櫃藥廠。

她說，未來台灣東洋將持續發展有國際臨床需求的困難學名藥，進一步結合精準醫療趨勢，並將更多優質且安全的藥品帶入國際市場。