「再生醫療雙法」病患恐成白老鼠？薛瑞元：這是很大的誤會

記者簡浩正／台北報導

▲再生醫療恐讓病患花大錢當白老鼠？薛瑞元表示是誤會。（圖／記者簡浩正攝影）

行政院院會2月16日通過《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》草案（簡稱再生醫療雙法），立法院社福衛環委員會今（29）明（30）兩日展開逐條審查，但有民團及學者憂心，相較於原本的《特管辦法》，再生醫療雙法草案開放程度大增、控管卻更加鬆散？對此，衛福部長薛瑞元表示，「這是很大的誤會」，再生醫療法中所申請核定的醫療技術或製劑，都一定是先經過人體試驗通過後，才有足夠的數據、證據來提供給申請後審查，並非「未經人體試驗」就申請直接用到病人身上。

據悉，台灣受試者保護協會、台灣女人連線、台灣社會心理復健協會、台灣勞工陣線及律師吳榮達等6民團昨提出建言，提及再生醫療雙法草案缺乏安全控管機制、漠視臨床試驗審查，病患「形同花大錢當自費的醫療白老鼠」。

薛瑞元今日上午出席立院衛環會《再生醫療法》草案相關審查。會前接受媒體聯訪表示「這是很大的誤會」，再生醫療法中所申請核定的醫療技術或製劑，都一定是先經過人體試驗通過後，才有足夠的數據、證據來提供給申請後審查，並非未經人體試驗就申請直接用到病人身上。他說，專家學者提出的疑慮在於，再生醫療所做的臨床試驗，不同於一般化學藥品的新藥臨床試驗，因為再生醫療技術無法用「隨機雙盲」的人體試驗方式。

他進一步說明，再生醫療技術通常必須有配合的治療方式，像是把自己原來體內的癌細胞殺死，再打入經過處理的細胞，或需要一些技術把這些處理過的細胞組織送到特定的身體部位，才能夠有療效，「這些不可能在健康的人身上去做」，所以人體試驗方式跟一般化學藥品是不一樣的。他強調，不要把它誤解為「沒有完成三期臨床試驗」，那是因為人體試驗方式不一樣。