藥效恐打折！市佔95％尿酸藥「"元宙" 適尿酸錠」　23萬顆預防下架

記者黃仲丘／台北報導

▲"元宙" 適尿酸錠（圖／食藥署提供）

食藥署今（17）日公布最新的藥品回收資訊，一款用於治療高尿酸血症的藥品「"元宙" 適尿酸錠」的一批產品，由於在藥品溶離實驗發現，主成分溶出率僅81.7％，雖然還在大於75％~85％之間的合格範圍，但有逐漸變差的趨勢，恐影響療效。因此廠商自主通報食藥署進行預防性下架。食藥署指出，本款藥品在同成分藥品市佔率約95％，共23萬顆將全數預防下架。

食藥署副署長陳惠芳表示，「"元宙" 適尿酸錠」，許可證持有者為「元宙化學製藥股份有限公司」；該藥品主成分為ALLOPURINOL，主要用於痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。

陳惠芳表示業者於在藥品溶離實驗發現，主成分溶出率僅81.7％，雖然還在大於75％~85％之間的合格範圍，且有逐漸變差的趨勢，恐影響療效。因此自主向食藥署通報啟動預防下架。受影響的藥品僅一批號：22D00，共23萬顆得全數下架回收。

食藥署已要求廠商應於112年6月10日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

陳惠芳表示，「"元宙" 適尿酸錠」主成分為ALLOPURINO藥品，年度市佔率約95％，110年的健保年用量，為42萬4千580顆。目前發現有問題的產品僅一批，同款藥物國內仍有庫存，不影響國內用量使用。

食藥署也提醒，民眾若對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。