「嚴重感染症用抗生素」被抓包瓶內有碎玻璃　622支下架回收

記者黃仲丘／台北報導

▲必斯袒凍晶注射劑（圖／食藥署提供）

又有藥品得下架！食藥署今(7)日公佈最新的藥品下架回收名單，一款由中國化學製藥股份有限公司生產的「必斯袒凍晶注射劑」，由於遭醫院通報發現「有玻璃碎片混入」， 因此緊急啟動回收，總計共1批號（R59-0070K）共622支得全數下架回收。

食藥署副署長陳惠芳表示，「必斯袒凍晶注射劑（Pisutam Lyo for Injection）」是由中國化學製藥股份有限公司製造，衛署藥製字第051036號，主成分為PIPERACILLIN（SODIUM）、 TAZOBACTAM（AS SODIUM），是一種用於多菌種感染治療的複方抗生素。主要用於對Piperacillin具有感受性，以及對Piperacillin具抗藥性，但對Piperacillin/Tazobactam有感受性的β-Lactamase產生菌株所引起的中至嚴重程度感染。

食藥署副署長陳惠芳受訪時表示，該藥物是複方抗生素，可針對好氧菌、或厭氧菌所引起的細菌中重度感染，給予及時治療。

陳惠芳表示，這次回收主要是有某醫院在一瓶注射劑中，正要注入溶解劑中使用時卻發現跑出玻璃，由於凍晶劑是塊狀，很可能擋住玻璃難以察覺。經查玻璃大小剛好可進入瓶內，可能是洗瓶碰撞玻璃跑進去，大小約1公分左右。

該藥品111年健保用量為9萬9000支，市占率約10％，目前有12張同成分、同劑量替代品藥證。

食藥署已要求廠商於9月25日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應，民眾若對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論。