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衛福部長內任收尾!薛瑞元:再生醫療雙法可望520前送進立法院

記者簡浩正/台北報導

完善細胞治療法規,衛福部推動再生醫療雙法草案。(示意圖/資料照片)

▲完善細胞治療法規,衛福部推動再生醫療雙法草案。(示意圖/資料照片)

生技醫療領域近年發展迅速,衛生福利部日前推動再生醫療立法,衛福部長薛瑞元今(20)日表示,昨日行政院審查後,將再進行一些文字修正,並送行政院確認,預計5月20日前應可送進立法院。

再生醫療雙法為《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》,為完善細胞治療法規,衛生福利部推動前述雙法草案。原先去年已經在立法院通過初審,因為屆期不續審,因此衛福部在上月送出新版本給行政院。薛瑞元昨出席立法院厚生會第32任會長交接典禮出席時曾說,接下來剩一個月的任期就是把已經做的事延續,如再生醫療法昨日下午政院會審查,這也是努力收尾的方向。

薛瑞元表示再生醫療雙法預計5月20日前應可送進立法院。(圖/記者簡浩正攝影)

▲薛瑞元表示再生醫療雙法預計5月20日前應可送進立法院。(圖/記者簡浩正攝影)

對於上述法案,薛瑞元今日接受媒體電訪,表示昨日已由行政院審查完,主要是《再生醫療法》會有一些文字修訂,將再請行政院法規會做最後確認,不確定何時可以通過行政院會,但預期5月20日前可通過、並將草案送至立法院審查。

對比新舊版本差異,他說新版規定執行再生醫療必須要經完整人體試驗,但「恩慈療法」及「特管辦法已經通過者」例外,同時把原先有爭議的「初步療效」從例外移除。再者,原草案中醫療機構可開設生技公司,這次也從草案中移除;另外,非醫療機構執行或廣告再生醫療都會加重罰則,同時在新版中增加把其設備及製劑沒入。

最後則是再生醫療廣告部分,原採用「備查」制度,新版本改以「核准」制度,必須要核准後才可以推播;未經過核准的廣告會由地方政府裁處,中央跟地方政府會有權責上的分工。

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