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年用358萬顆!止痛藥「奧諾美」將退場 食藥署:國產藥年底接手上市

記者蔣季容/台北報導

鴉片類止痛藥「奧諾美」將退場。(圖/翻攝自光田綜合醫院官網)
鴉片類止痛藥「奧諾美」將退場。(圖/翻攝自光田綜合醫院官網)

鴉片類止痛藥「奧諾美」過去多仰賴進口,主要用於中重度癌症病患的長期疼痛控制。衛福部食品藥物管理署公告,待原進口的藥品售罄後,將改由國內製藥工廠生產的「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」接續上市,預計於今年第4季正式供應。

食藥署表示,「奧諾美」屬於二級管制藥,適應症包括需長期疼痛控制的中重度癌症病患,以及慢性中重度非癌症疼痛病患,且必須是曾接受其他鴉片類藥物治療仍無法有效控制疼痛者。根據健保資料顯示,「奧諾美」年用量約為358萬顆。

食藥署指出,食藥署管制藥品製藥工廠今年3月21日取得國產藥品許可證,待原進口銷售的「奧諾美5毫克速效膠囊」售罄後,將改由國內製藥工廠生產的「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」接續上市,預計於今年第4季正式供應,健保給付價格及廠所銷售價格均為每粒新台幣13元整。

食藥署說明,國產學名藥除生產品質符合 PIC/S GMP 國際標準外,也具備與原廠相同的主成分、劑量與劑型,並通過生體相等性(BE)試驗,證明療效一致,目前藥品供應無虞,呼籲醫療院所與病患安心使用。

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