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這成分止痛藥恐抑制兒童呼吸 食藥署發警語

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記者楊晴雯/台北報導

近期國際上發布含tramadol成分止痛藥品,有兒童使用後發生呼吸抑制不良反應,衛生福利部食品藥物管理署經蒐集國內外相關資料,重新評估含該成分藥品的臨床效益及風險,於今天發出警語,提醒醫師謹慎使用於未滿12歲兒童、肥胖患者等3類病人,且女性用藥期間不建議哺乳,以避免對寶寶造成傷害。

台灣少子化問題嚴重,今年出生數恐跌破20萬。(圖/Kobe提供)

▲針對含tramadol成分處方止痛藥品,食藥署發出警語,提醒醫師謹慎使用於未滿12歲兒童等3類病人,以避免產生呼吸系統不良反應。(圖/Kobe提供)

食藥署藥品組副組長祁若鳳說,「特拉嗎竇」(tramadol)是止痛藥的一種,在台灣和許多國家都列為處方藥物,必須經由醫師開立處方箋才能取得,是藥效比較強的止痛藥。

然而,食藥署在今天指出,近期國際上發布含tramadol成分止痛藥品,有兒童使用後出現呼吸抑制的不良反應,雖截至目前國內並未接獲18歲以下兒童使用含該成分藥品發生嚴重呼吸系統不良反應的通報案例,惟為確保民眾用藥安全,評估後仍建議含該成分藥品應謹慎使用於3類患者,包含未滿12歲兒童、未滿18歲的扁桃腺及腺樣體切除術後止痛、對於肥胖患者或具有阻塞型睡眠呼吸中止症或嚴重肺部疾病等情形的病人。此外,女性用藥期間不建議哺乳,以避免對哺餵的嬰兒產生不良反應。

食藥署提醒醫師,開立處方時應審慎評估病人使用的臨床效益及風險,並確實告知病人及其照護者,應注意呼吸相關不良反應的徵兆,例如呼吸緩慢或微弱、呼吸困難、呼吸聲嘈雜、意識混亂、異常嗜睡或癱軟等。

食藥署提及,我國已建立藥物安全資訊主動監控機制,並有藥物不良反應通報系統,對於藥品安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾用藥安全。提醒醫療人員及病患,若懷疑因使用(服用)藥品導致不良反應時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: https://adr.fda.gov.tw。

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