新/AZ疫苗要來了!食藥署核准「3國藥廠」最快7天可打

記者許書萓/台北報導 【 02/20 14:14 發稿 | 16:04 更新:新增影音 】

食品藥物管理署署長吳秀梅今(20)日出席活動時證實,AZ/牛津疫苗緊急使用授權(EUA)早上已通過,台灣確定獲得COVAX分配20萬劑AZ疫苗,若資料備齊,疫苗隨時可以來台,抵台後最快7天內可以使用。莊人祥今臨時記者會說明,食藥署已經完成緊急授權,核准德國、韓國、義大利三個藥廠製作的疫苗,未來這三個廠有疫苗運到台灣,若有隨附檢驗報告,目前食藥署最快七天內審查完畢 ,不過若疫苗沒有附合格檢驗文件,食藥署還需要檢驗,會拖到40天。

▲莊人祥說明,食藥署已經完成緊急授權,核准德國、韓國、義大利三個藥廠製作的疫苗。(圖/指揮中心提供)

不管是藥物或疫苗的許可都需經過三關,陳時中說明,第一關、藥物能不能用,需要食藥署許可使用;第二關、生產廠商是否符合我國要求;最後一關則是確認每一批質量對不對,共有三關。

至於AZ疫苗目前狀況,陳時中解釋,第一關、整體上,我們同意已經同意使用AZ疫苗;第二關目前准了韓國、德國、義大利三間藥廠,至於第三關需檢附該批相關書面資料,將用書審方式來做,若對方沒有檢附書面資料,我們就須自己進行檢驗,時間便會拉比較長。

至於連瑞典也暫停施打AZ疫苗,我國是否擔心有副作用、怎樣狀況我國會暫停打,若屆時國人不敢接種疫苗怎麼辦,對此陳時中一一回應,他表示,有不良事件反應發生,不管哪個國家的國人,打疫苗都會有點躊躇,不過若是觀察一陣子,發現事情與預想不同就會恢復打意願,且我國武漢肺炎疫苗不是強迫施打。

不過陳時中強調,國家有責任監控不良反應,並做出正確判斷供國人參考,因此不排除若有特別嚴重狀況且專家有提出警訊便可能停止施打。陳時中指出,我國算是疫苗施打率高的國家,因此專家的研判能力是足夠的。
 

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