41萬劑AZ疫苗 食藥署:最快26日完成封緘放行

記者簡浩正/台北報導

好消息!我國透過COVAX平台購買的第二批41.04萬劑AZ疫苗,19日下午順利抵台。外界好奇,疫苗封緘進度如何?食藥署長吳秀梅今21日傍晚受訪證實,目前抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,將在5月26日檢驗完畢封緘,就可後續配送,即40萬9800劑封緘後,即可交由CDC進行後續疫苗接種作業。至於疫苗分送地方部分,則交由指揮中心分配。

▲我國透過COVAX平台購買41.04萬劑AZ疫苗19日抵台。食藥署表示,將在5月26日檢驗完畢封緘。(記者/張昱傑攝影)

指揮中心指揮官陳時中日前表示,該批AZ一苗為韓國廠疫苗,已要求食藥署儘速進行封緘檢驗,約一周後可施打;這批疫苗有效期至8月31日。疫苗的施打順序仍是由第一線防疫人員及高風險人員先接種。疫苗到貨後,將通過七項檢驗關卡才可放行。食藥署將依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度(pH值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗,另依據中華藥典疫苗類產品個論規定,加驗異常毒性試驗。

食藥署今21日傍晚在官網發布「COVAX輸入第二批COVID-19疫苗檢驗封緘工作之辦理情形」訊息,透露已於5月19日傍晚完成COVAX平台輸入第二批COVID-19疫苗計41萬400劑之冷鏈查核與樣品抽取,並連夜攜回食藥署實驗室進行檢驗,若審查文件資料與檢驗皆合格,最快可於7日後驗畢並核發封緘證明書。

COVAX本次輸入之阿斯特捷利康(AstraZneca)公司COVID-19疫苗計410,400劑、批號ABX6083,於5月19日下午自荷蘭空運抵台入庫,食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查,在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA/protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗。

若經審查文件資料與檢驗皆合格,最快可於5月26日傍晚驗畢並核發封緘證明書,後續完成40萬9800劑封緘後,即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。

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