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審查合格!24萬劑莫德納 食藥署核發封緘:用罄時再釋放

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記者簡浩正/台北報導

審查合格!食品藥物管理署今(25)日傍晚表示,已於今日下午完成莫德納(Moderna)公司第二次輸入之新冠肺炎(COVID-19)疫苗共23萬9400劑之審查與檢驗並核發封緘證明書,將於同日傍晚赴倉儲查訖封緘放行。

▲約24萬劑的莫德納疫苗,食藥署今日完成審查並核發封緘證明書。

至於這24萬劑何時開打,指揮中心發言人莊人祥表示,這批24萬劑疫苗因容量不同、單瓶為至少10人份,與美國贈與250萬劑莫德納疫苗、單瓶為至少14人份不同;為擔心弄混,我國自購的24萬劑莫德納疫苗的會先保留,會先以6月30日發送給各縣市、七月份開打以美贈與250萬劑莫德納疫苗為先,24萬劑疫苗會待接近用罄時再釋放出來。

▲▼約24萬劑的莫德納疫苗,食藥署今日完成審查並核發封緘證明書。(圖/食藥署提供)

 

食藥署今發布新聞資料,表示Moderna公司第二次輸入COVID-19疫苗共240,000劑,於6月18日傍晚自盧森堡空運抵台入庫,食藥署同步派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並抽取600劑樣品進行疫苗外觀異物檢查。

食藥署表示,在-20℃冷凍倉儲封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、純度、不純物、RNA含量、RNA包覆率、細菌內毒素、無菌等試驗,經食藥署同步審查文件資料與檢驗皆合格後,已於6月25日下午核發封緘證明書,旋即赴倉儲封緘。經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。

▲美贈台250萬劑莫德納疫苗華航班機抵台,酈英傑與陳時中(左到右)接機。

據了解,政府採購505萬劑莫德納(Moderna)疫苗,繼日前首批15萬劑到貨後,18日下午第2批24萬劑運抵桃園機場,這批疫苗效期到今年12月15日。

而美國政府提供莫德納疫苗,本月20日下午自美國空運抵台入庫,有3批共計250萬120劑,食藥署同步派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量,並查核運送冷鏈,須保存於攝氏負50度至負15度之間。

食藥署將每批疫苗各抽取560劑樣品進行異物檢查,並在負20度冷凍倉儲封存疫苗。扣除抽樣劑量後,3批各自封緘數量及效期分別為96萬120劑,於10月27日到期;95萬5220劑,於11月2日到期:58萬3100劑,於11月7日到期。

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