快訊/戒菸藥不純!輝瑞「戒必適膜衣錠」60萬顆下架回收

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記者簡浩正/台北報導

戒菸藥竟不純?國際知名藥廠輝瑞大藥廠所製造戒菸門診常用藥物「戒必適膜衣錠」,因部分批號藥品不純物含量超過自訂規格,自主通報食藥署,被要求限期下架。食藥署藥品組科長洪國登表示,需回收品項共有2產品、合計60萬顆。因不純物為主成分中延伸的亞硝胺結構,目前仍在研議管理標準,但因在風險未明的前提下,故要求先行下架回收。

▲輝瑞大藥廠的「戒必適膜衣錠」,因部分批號藥品不純物含量超過自訂規格,先行下架回收。(圖/食藥署提供)

據食藥署今日上午公告,需回收的兩款產品分別為「戒必適膜衣錠0.5毫克」、「戒必適膜衣錠1毫克」,但部分產品被包裝成「戒必適2周起始治療包(內含戒必適膜衣錠0.5毫克11錠、戒必適膜衣錠1毫克14錠)」出售,此次回收共4批,批號包括00019669、00019012、00019601、 00019602。

洪國登說,該藥物不純物是由原廠主動通報,目前國際間包含香港、加拿大售出藥品都在陸續回收該藥品。原廠在不純物發現亞硝胺類結構,雖亞硝胺被WHO列為一級致癌物,但洪國登強調,目前該藥品對於使用者風險未明,也未有證據顯示具致癌性。目前已要求廠商於7月22日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

戒必適是口服戒菸藥,新光醫院家醫科醫師柳朋馳表示,民眾服用後會結合腦中尼古丁受體,降低對尼古丁的渴望,自然而然不想抽菸。不過也得留意噁心、脹氣、打嗝、嘔吐等常見副作用。

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