質疑高端疫苗EUA黑箱作業! 江啟臣11時北檢按鈴提告

記者林恩如/台北報導

高端疫苗研發的COVID-19國產疫苗,通過「緊急使用授權」(EUA)專家審查會議,衛福部核准專案製造,引發熱烈討論。對此,國民黨主席江啟臣今(20)日上午11時將率國民黨立法院黨團總召費鴻泰、黨團書記長鄭麗文等人赴台北地檢署,提告高端EUA通過相關官員。

▲國民黨主席江啟臣(圖/國民黨提供)

中央流行疫情指揮中心19日宣布,國產高端疫苗通過衛福部食藥署「緊急使用授權」(EUA)專家審查會議,可專案製造,由於高端疫苗在完成二期臨床實驗後,率先國際以免疫橋接方式,採用中和抗體效價作為替代療效指標,要求國產疫苗誘發的免疫原性不得低於AZ疫苗,做為國產疫苗療效評估方法取得EUA,因此成為全世界第一個未進行第三期臨床試驗就以「免疫橋接」通過EUA的新冠肺炎疫苗,引發外界熱議。

高端強調,在取得EUA後,將依規定執行相關安全監測,並進行第三期臨床試驗及其他驗證性試驗(如年齡層擴充),以取得常規藥證及國際認證為目標,也將同步與其他對此疫苗有興趣的國家展開協商,部分國家有機會直接認可台灣的EUA、部分可能要補做一些臨床試驗,都會加快討論進度。

由於專家審查會議採取閉門方式,引發國民黨質疑是黑箱作業,國民黨主席江啟臣今日上午也發出通知,將在上午11時將率國民黨立法院黨團總召費鴻泰、黨團書記長鄭麗文及國民黨考紀會主委、律師葉慶元等人赴台北地檢署,針對高端EUA通過相關官員按鈴申告。

針對在野黨立委稱高端疫苗通過EUA是黑箱作業、照劇本演出,民進黨立委鄭運鵬提出2點反擊表示,審查標準都是科學數據,疫苗要打在幾百萬人身上,審查的專家沒有人有必要為了政治幫政府承擔國人健康和安全的責任。再來,鄭運鵬指出,國民黨也講不出高端是照著什麼劇本,「但是我很清楚,中國國民黨倒是照著國台辦的劇本演出,台灣疫苗來一支黑一支,只專討被中國綁死的BNT」。

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