非個案！美國人工淚液爆污染釀4死　甚至「摘眼球保命」食藥署回應了

記者簡浩正／台北報導

▲美國人工淚液爆細菌污染，目前已釀4死。（示意圖／翻攝自ingimage）

美國疾病控制與預防中心（CDC）19日發表最新消息說，今年稍早爆發的人工淚液細菌污染感染問題，又再新增一名死亡病例，目前累計受感染人數已經增加至81人，其中4人死亡，另有4人必須摘除眼球保命。衛福部食藥署今（20）日表示，相關產品經清查，有關「EzriCare人工淚液、Delsam Pharma人工淚液和 Delsam Pharma軟膏」皆無核准輸入國內，後續會持續注意國際間警訊。眼科醫師研判，應是藥水製造過程造成汙染，另建議民眾若使用單支劑型，應在24小時內用掉。

據美國全國廣播公司（NBC）報導，自三月份通報68例受感染者以來，全美目前因使用受污染人工淚液而遭細菌感染的病例數已經增加至81人，其中造成14人因感染而失明；美國CDC表示，雖大多數病例的感染情況僅限於眼睛，但細菌只要進入血液後，就有可能會致命。目前已有4人不幸喪命。

據悉，這次造成疫情的感染源為特定菌株的綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa），這種細菌具有相當強的抗藥性，已經證實無法使用一般抗生素控制病情。已知目前這波感染情況與受污染的眼藥水產品有關，不過多數患者表示，曾使用過多種眼藥水產品。據了解，目前只有印度Global Pharma Healthcare製造的EzriCare人工淚液、Delsam Pharma人工淚液和 Delsam Pharma的軟膏受感染。

但其實，此事件在美國已非單一個案。今年2月時由印度藥廠Global Pharma Healthcare生產、專制乾眼症的人工淚液「EzriCare」在全美12州爆發抗藥性感染、甚至有綠膿桿菌（Pseudomonas aeruginosa），目前已有55人出現問題，其中1人死亡，至少有5人永久失明，美國當局已下令廠商下架。

對於人工淚液中是否容易含有「綠膿桿菌」？聯新國際醫院眼科主任張文瑞日前受訪表示，國外人工淚液／眼藥水感染事件，應為藥水在製造過程中造成的汙染，因為理論上人工淚液／眼藥水應該是無菌包裝的；不過因款式上有別，若為一般單支裝無添加防腐劑的劑型，打開後應於24小時內用掉；有保存劑的瓶裝劑型，則是拆封後一個月內用掉，避免拆封後因使用或存放過久而產生汙染疑慮。另，拆封使用前應先檢視，若瓶內出現沈澱物、顏色改變時，也勿使用。

對於眼藥水細菌進入血液，造成血液或肺部感染等疑慮，張文瑞則說，眼睛的細菌感染的確不少見，但多數是眼球表面如角膜潰瘍這類的感染，除非是細菌往後侵入眼球內造成眼內炎，或是病患自體免疫不全，否則直接造成全身性感染如敗血症是比較罕見的。