再生醫療產業迎「外泌體元年」！產官學齊聚尋解方

生活中心／綜合報導

台灣再生醫療產業邁入關鍵轉捩點，台灣胞外體醫療協會理事長曾育弘14日在年度研討會上正式宣告今年為「外泌體元年」，並預言產業將迎來新一波洗牌。這場盛會集結了產官學研四大支柱，包括前食藥署署長葉明功、生技中心（DCB）執行長李財坤、台灣胞外體學會理事長周涵怡，以及樂迦再生科技執行長張裕享。眾人共同定調：台灣必須從「科研百花齊放」轉向「正規軍作戰」，才能搶下全球話語權。

曾育弘與葉明功：政策點火，2028 年驗收成績單

大會主席、台灣胞外體醫療協會理事長曾育弘在開幕致詞時展現強烈企圖心。他指出，在維也納舉辦的國際大會（ISEV）上，全球對外泌體認知已高度成熟，「台灣有必要、也絕對有能力跟國際接軌（do something）。」他強調，今年是外泌體元年，協會將扮演堅實橋樑，整合上下游資源，協助會員度過這波市場轉型，讓台灣實力被世界看見。

精準生技董事長、前食藥署署長葉明功則從國家戰略高度分析，賴清德政府投入千億預算，目標將生技打造為「第二座護國神山」。他指出，台灣擁有世界第一的醫療品質與高密度的細胞儲存庫，現在正是關鍵時刻。葉明功更直接點名具備國際臨床實力的「國家隊」成員，期許：「正揚生醫若能將臨床三期帶回台灣執行，就是落實政府的期許。」他提醒業者，隨著審查辦法出爐，大家都能送件，但「2028 年之前要繳出成績單」，唯有技術紮實者能存活。

沈湯龍看外泌體的前世今生 隨取隨用的『架上商品』

「台灣胞外體學會創會理事長沈湯龍以『外泌體的前世今生』為題，強調其作為精準訊息傳遞載體的革命性角色。他指出，外泌體不僅能像『木馬屠城』般突破血腦屏障遞送藥物，更克服了傳統細胞治療難以保存的限制。其可凍存、標準化的特性，使其具備成為隨取隨用『架上商品（Off-the-shelf）』的潛力，將推動再生醫療從昂貴療程走向普及化應用。」

周涵怡：從「血塵」到「功能」 台灣上下一心準備衝

台灣胞外體學會理事長周涵怡則從學術演進與轉譯醫學角度切入，發表感性演說。「當主辦單位邀請我的時候，我很感動，這代表大家準備好了！」周涵怡表示，這象徵台灣產官學界上下一心，已經知道立足點在哪裡，準備好向前衝刺，「所以說今年是外泌體元年，完全正確。」

她進一步回顧歷史，外泌體研究最早可追溯至 19 世紀，當時還有個美麗的名字叫做「血塵。如今要從浪漫的科學發現走向產業落地，周涵怡強調，關鍵在於不能只看表面，必須深入掌握其「功能性」。唯有透徹驗證機制，才能將這項百年發現轉化為精準的醫療方案。

DCB 李財坤：DCB 就是產業的「外泌體」 精準傳遞價值

財團法人生物技術開發中心（DCB）執行長李財坤則巧妙地以大會主題做比喻：「DCB 就像是介於研發端與產業界之間的『外泌體』，這就是我們的核心功用。」

他進一步解釋，生技中心的角色正是「傳遞者」，負責將前端學研界創新的成果，透過技術加值與法規輔導，精準投遞至產業界，協助台灣生技實力從實驗室擴散至全球市場。

樂迦張裕享：跨越「死亡幽谷」 商業化製造是唯一關鍵

作為產業界代表，樂迦再生科技執行長張裕享以「胞外體製造、臨床轉譯與商業化」為題，直指產業痛點。他引用美國 CodiakBioSciences 雖有頂尖科學卻宣告破產的案例，警示：「偉大的科學不保證能存活（Great science does not guarantee survival）。」

張裕享一針見血地指出：「商業化製造，是臨床跨越『死亡幽谷（Valley of Death）』的關鍵。」許多生技公司在實驗室階段表現優異，卻在進入臨床二、三期時，因為無法克服「大規模純化」與「批次一致性」的量產門檻而失敗。他強調，樂迦致力於提供 PIC/S GMP 規格的標準化製程，就是要協助客戶搭建這座通往市場的橋樑，做全球藥廠最堅實的後盾。

本次研討會，產官學界對於外泌體發展各有見解，更展現台灣外泌體產業鏈的完整拼圖。在法規與政策的雙重驅動下，台灣隊已整裝待發，準備在全球再生醫療版圖中佔據核心地位。