台美簽署ART「加速美國新藥審查」藥團3點讚：突破性成就並強化供應韌性

記者簡浩正／台北報導

台美對等貿易協定(ART)昨（13）日完成簽署，我國承諾「加速先進美製醫藥品與醫療器材審查」，中華民國開發性製藥研究協會（IRPMA）表示，此為政府在醫療器材與藥品貿易協議上展現突破性成就，除了促進國內產業升級轉型，也提升台灣醫療體系的效率、強化供應韌性。

食藥署表示，台美完成對等貿易協定簽署，三大重點包含加速先進美製醫藥品審查、維持基因改造食品輸入管理未變且進一步加強邊境混摻通報；以及美牛、美豬管理接軌國際標準，並堅持「四大不變」，分別是敏感品項禁令不變、原產地標示不變、校園採購國產不變、食安管理機制不變，堅守保障國人健康立場。

中華民國開發性製藥研究協會表示，根據最新關稅協定，未來只要取得美國食品藥物管理局（FDA）上市許可證藥品，可以美國藥證為基礎，作為申請我國藥品或醫材許可證時的充分證據，取代過去冗長審查程序，只要再通過食品藥物管理署的專業把關，民眾就可以更快使用到安全有保障的優質藥品及高階醫材。

此外，在醫療器材與藥品的健保給付與收載過程中，將確保程序公開透明、公平與可預測性，提升查詢健保給付藥物之中英文名稱、價格等資訊便利性。上述突破亦代表台灣在強化病患取得創新療法與技術方面邁出了重要一步，除了促進國內產業升級轉性，也提升台灣醫療體系的效率、強化供應韌性。

協會強調，本次協定不僅深化了台灣與美國的戰略夥伴關係，更直接促進台灣人民的健康福祉。透過更廣泛地取得高品質醫療產品，台灣展現了以病患為中心的承諾，並與國際最佳實務接軌，推動永續的健康成果。