「打擊國產疫苗大可不必」 陳時中駁斥高端「提前解盲說」

記者陳弋/台北報導【7/16 14:50發稿|15:09更新:新增陳時中說明

前副總統陳建仁夫婦參加高端疫苗二期試驗,透露已獲知施打安慰劑,後續還會參加延伸性試驗。衛福部食藥署證實已同意高端新冠疫苗的延伸性試驗計畫。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中解釋,高端疫苗做人體試驗往往會伴隨延伸性計畫,給施打安慰劑的人一個平衡的措施。針對國產疫苗的指控聲浪四起,陳時中也罕見說出重話:「想打擊國產疫苗大可不必!」

▲國民黨議員質疑前副總統陳建仁自揭打安慰劑並將參與延伸性計畫是「提前解盲」,指揮中心解釋,高端疫苗做人體試驗往往會伴隨延伸性計畫,給施打安慰劑的人一個平衡的措施,解盲仍照原訂時程進行。(示意圖/翻攝自Pixabay)

台北市議員王鴻薇指出,高端與聯亞前陣子皆公布期中報告,但其實並非解盲,兩間公司共收案約7600名受試者,到現在都還不知道自己打的是疫苗或是安慰劑,「受試者中大概只有陳建仁知道打的是疫苗」。陳建仁昨(15)日深夜發文澄清,他和夫人在7月14日接獲台大醫院通知,得知接種的是安慰劑,並將參與補施打疫苗的延伸試驗計畫。陳建仁也透露,該臨床試驗是在接種第二劑(疫苗或安慰劑)後的90天才會告知個別受試者所打的是疫苗或安慰劑。

食藥署長吳秀梅證實,已同意高端新冠疫苗的延伸性試驗,許多臨床試驗都會針對年長者、年輕人或特殊族群提出額外的試驗,但並非所有計畫都會放行,必須先仔細審查。

疫情指揮官陳時中今(16)日表示,據他所知高端疫苗做人體試驗往往會伴隨延伸性計畫,審查方面他不太了解,只曉得以前高端疫苗為了受試者(安慰劑組)的權益,考慮是否要讓他們等那麼久才能打疫苗,特別是在疫情嚴重的時候,可能提出延伸性計畫,給安慰劑組一個平衡的措施,持續實施人體試驗。由於這屬於多家醫院和醫學中心的臨床計畫,各別的醫院要申請IRB(人體試驗委員會),所以時間序會有差別。

針對外傳的「提前解盲說」,陳時中強調,這方面要看高端疫苗的研究設計為何,也不是說提前解盲,就看安慰劑組要不要接受延伸性計畫,解盲應該還是按照原來的時程,目前沒接到其它訊息。

近期輿論市場關於國產疫苗的負面訊息不少,陳時中指出,國產疫苗能否順利獲得緊急使用授權(EUA),食藥署的審查委員會最後會有專業判定,「想打擊國產疫苗大可不必」。陳時中進一步說明,在台灣做疫苗的好處就是時效掌握在自己手上,政府不可能放棄這項優點,有人質疑中央為何要預採購,其實全世界的疫苗都必須預採購,包括我們向海外採購的疫苗都是在其未完成三期或通過EUA之前就要下訂,事後才開始買困難度會增加。 

陳時中還說,投資預採購並非百分之百成功,美國起初對很多疫苗廠提出輔助計畫,最終也不是每項都成功,每個國家會根據疫情發展和科學能力做出最好的選擇,大家都努力這麼做,但結果和程序會有差異,這和科學能力、生產技術、對未來的判斷以及疫情息息相關。

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