抗生素「萬博黴素」主成份近合格下限 960瓶預防性回收

記者簡浩正/台北報導

▲抗生素「萬博黴素懸液用粉」主成份近合格下限,960瓶預防性回收。(圖/食藥署提供)

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食藥署今(4)日公佈藥品回收資訊,抗生素「"永豐 "萬博黴素懸液用粉(安莫西林)」,廠商進行廠內安定性試驗時,發現一批號主成分含量趨近規格下限,主動通報食藥署啟動回收。食藥署表示,該批需回收數量約960瓶,市面上抗生素種類繁多,民眾無需擔心缺藥。

依據食藥署公佈資訊,該批回收藥品為,"永豐 "萬博黴素懸液用粉(安莫西林)AMOLIN POWDER FOR ORAL SUSPENSION (AMOXICILLIN),批號為510M14B,該藥品主成分為AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE),主要用於葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。廠商發覺該批號藥品於進行持續性安定性試驗時,發現主成分含量項目檢驗結果趨近規格下限,故主動通報並啟動回收。

食藥署藥品組科長洪國登受訪時表示,該藥品效期為2年,健保一年用量約1萬8000瓶,此次是廠商在屆滿一年時於廠內進行安定性試驗,發現主成分含量趨近規格下限90%,推測未來可能會不合格,因此啟動預防性回收。

雖其餘批號經檢測未發現異常,但食藥署仍要求廠商應於111年8月22日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。民眾若有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

洪國登 抗生素
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