大限將至！保護力報告月底未補件恐廢高端EUA？王必勝：公事公辦

記者簡浩正／台北報導

▲高端疫苗保護效益報告本月底前得繳交。(示意圖／長庚醫院提供)

高端疫苗2021年取得國內緊急使用授權（EUA）後，食藥署也要求高端1年內檢送國內外疫苗保護效益報告。衛生福利部部長薛瑞元日前在立法院提到，食藥署已在7月收到相關報告，但高端公司需在10月底前完成補件，否則將廢止EUA。薛今（20）日上午表示尚未收到補件資料，直言期限就在本月底，籲「高端自己要努力。」對此，指揮中心下午表示將「公事公辦」，也已提醒高端趕緊準備，希望他們能預期送來，而對於疫苗保護效力部分，則不去做預先推測。

有關高端EUA的保護力資料，食藥署已在今年7月底收到相關報告，但要求補件。薛瑞元日前在立法院接受備質詢時提到，若10月底前未補件完成，即違反附帶條件，將廢止EUA；且若未取得世界衛生組織（WHO）認證，也未提供保護力資料，屆時符合求償的要件，也會求償。另，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）召集人李秉穎則表示，自己雖然沒看到相關數據，但聽說「品質不好。」

▲高端若未繳報告EUA恐廢止？王必勝表示已提醒，將公事公辦。（圖／指揮中心提供）

媒體下午疫情記者會上再次問到高端報告是否已補件？對此，指揮中心指揮官王必勝表示，目前高端保護效力的報告10月底到期，目前知道高端公司正積極搜集統計資料，希望如期送過來；他也強調，疫苗是否有效力是科學問題，基於科學證據、資料分析與統計就請專家判別，至於到底是否有效，這目前不需要妄加臆測，就等他們把資料送來後做進一步專業檢視，再跟大家說明。

另，媒體也問到若高端未補件是否會廢止EUA、以及之前打高端者是否都「不算數」，指揮中心會祭出相關措施嗎？王必勝回應，就像剛才所說明，「我們也向高端了解，對廠商的規定也都是公事公辦」，時間快到時也都會提醒趕緊準備交件，高端公司的回應，表示他們正在搜集相關資料與統計分析，希望如期送來。就像我剛剛說的「有效力、無效力都需要經過科學分析、專家研判，就不去做預先推測。」