市占率100％！嚴重氣喘用藥「混入玻璃碎片」　1439盒緊急回收

記者陳弋／台北報導

▼▲「舒肺樂凍晶注射劑」(批號MX9M)混入碎玻璃，緊急回收。（圖／食藥署提供）

衛福部食品藥物管理署今(18)日公布藥品回收資訊，治療嚴重氣喘的藥物「舒肺樂凍晶注射劑」有玻璃碎片混入藥品，已啟動相關批號回收作業。

食藥署日前接獲藥品不良通報，「舒肺樂凍晶注射劑」(Nucala Powder for Solution for Injection)批號MX9M藥品有異物(玻璃碎片)混入藥品內的情形，因此啟動相關批號預防性回收1439盒。

「舒肺樂凍晶注射劑」被用於嚴重氣喘的維持治療、表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)的6歲以上病人附加維持治療，以及嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎的治療。

食藥署副署長陳惠芳表示，根據廠商調查，玻璃碎片可能是在製程中被引入待充填的玻璃小瓶中，由於無法排除，故啟動相同半成品批號所生產的藥品，回收MX9M、S34T等2個批號(共輸入2591盒，銷售市面1439盒)。此藥品健保年度使用量為4689瓶，市占率是100%，廠商表示，目前還有一批約1512盒可供應，正在跟原廠協調輸入事宜。