患者福音！東生華乾眼症噴鼻液獲食藥署續審　可望今年底取證

記者簡浩正／台北報導

▲楊思源表示，取得的乾眼症噴鼻液獲食藥署續審通知，可望今年底取證。（圖／東生華提供）

以慢性疾病領域起家的本土藥廠東生華，今（3）日傳出好消息，繼去年7月宣布取得的 TYRVAYA乾眼症噴鼻液在台的查驗登記和商業化權利後，宣布今年初接獲衛福部食品藥物管理署（TFDA）新藥查驗登記的續審通知，若審查順利有望在年底取證。

乾眼是一種由多種因素導致的眼表疾病，以淚膜受損為特徵。健康的淚膜能保護和潤滑眼睛、沖走異物，然而台灣現行的治療藥物卻尚未能滿足病患需求。

東生華總經理楊思源表示，TYRVAYA是由美國製藥公司 Oyster Point Pharma 開發的新藥，並於2021年在美國獲得FDA新藥許可證並成功上市。東生華透過與箕星藥業合作，並進行台灣Tyrvaya的查驗登記及商業化。

她說，此噴鼻液是一種高選擇性的膽鹼受體促效劑，經美國FDA批准作為多劑量包裝且不含防腐劑的噴鼻液，治療乾眼症徵候及症狀，可促進患者天然淚液分泌，適合輕度至重度乾眼症患者，提供更簡便、安全的治療選擇。據兩項臨床試驗共940名乾眼症患者使用資料顯示，患者平均在僅使用一劑TYRVAYA噴鼻液就有淚液分泌增加的改善，大幅改善患者生活品質。

楊思源說，考量到乾眼症持續增長的趨勢，東生華將積極拓展眼科市場，盼能加速未來的營運動能，迎接市場挑戰。