樂迦竹北智慧工廠明年首季啟用 獲國際臨床藥品大單

生活中心／綜合報導

樂迦再生科技29日宣布與澳洲Cambium Bio（CMB.AX）簽署合作備忘錄（MOU），未來在竹北新廠完成FDA查廠與GMP認證後，將承接Cambium乾眼症新藥Elate Ocular委託製造。這是樂迦首度取得國際第三期臨床試驗藥物訂單，更是跨足全球CDMO市場的重要里程碑。

樂迦董事長邱俊榮表示，本次與Cambium 簽訂的是樂迦接獲首張進入美國三期臨床試驗的國際委託製造MOU，樂迦為Cambium提供的量產合作，將在樂迦竹北廠完成FDA查廠與 GMP認證後正式啟動。而Cambium Bio最大股東是來自台灣的正揚生醫集團，創辦人曾育弘成立的國維牙醫診所，以Dr. Wells為品牌已發展出35家牙醫連鎖體系。

Cambium 執行長Karolis Rosickas表示，Elate Ocular有潛力成為全球第一個針對中重度乾眼症、角膜受損與免疫性眼表病變的再生型生物藥。公司相中樂迦興建中的竹北廠，因其將符合FDA與GMP規範，是亞洲少數能同時滿足臨床試驗與商業化生產的智慧工廠，不排除未來有進一步合作的機會。

Cambium除了本次與樂迦簽署的合作備忘錄外，該公司近期也與法國 Benta SAS 簽訂乾眼症新藥 Elate Ocular的中東與歐洲市場授權合作。Benta集團為跨足四十多國的國際醫療產業集團，Cambium在全球範圍積極布局新藥開發與商業化。

此外，正揚生醫集團佈局台灣、美國及澳洲等地，旗下除了Cambium 外，還包括位於美國的艾瑞生醫、德科維聯合科技，以及 Amber BioLife等生技公司，主要產品涵蓋口腔、再生與新藥開發領域。未來，正揚與Cambium的國際市場拓展計畫，除了中東與歐洲市場外，其他國際市場的臨床與商業化量產，都有機會交由樂迦智慧工廠承接。

樂迦表示，結合台灣AI 與 IT 技術打造的竹北智慧細胞 GMP 新廠，耗資超過10億元，預計2026年第1季可正式啟用，成功架構智慧工廠與國際委託製造平台。本次首度接獲具國際級第三期試驗藥物的 CDMO 投產MOU是一大里程碑，未來將持續爭取歐洲等國際訂單，實現「製造細胞，創造未來」的願景。