腎病用藥「克裏美淨」製程酒精超標！食藥署急回收138萬錠

記者簡浩正／台北報導

又有藥品回收訊息。衛福部食藥署發布回收警訊，針對慢性腎臟病患者用於協助排除尿毒的「"吳羽"克裏美淨速崩錠500毫克」，原廠通知製程中殘留溶劑（乙醇）檢驗方法有偏差，部分批號可能有酒精殘留含量超出規格情形，啟動預防性回收，影響共計2批號、售出138萬餘錠。

食藥署指出，克裏美淨速崩錠在國內藥品許可證持有商為「杏昌醫藥科技股份有限公司」，廠商主動通報，接獲原廠通知該藥品製程過程中殘留溶劑（乙醇）檢驗方法有偏差，期間生產藥品經確認符合規格，也無不良事件通報，惟考量藥品品質及用藥安全，啟動預防性回收。

該產品許可證字號為「衛部藥輸字第028080號」，批號為TT24Y05、TT24Z13，共兩批藥品。食藥署資料指出，該藥品主成分為spherical absorptive carbon，核准適應症為吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物有關症狀。

食藥署已要求廠商在今年7月1日前完成回收作業，並繳交調查報告及預防矯正措施，若未依規定辦理回收，可處20萬至500萬元罰鍰。經洽業者表示，尚有其他未受影響之批號藥品，且庫存量充足，後續亦會持續輸入，尚無藥品短缺之虞。