高端揭巴拉圭三期試驗進度 本週330人打第一劑

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記者陳弋/台北報導

高端疫苗在巴拉圭進行新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗,上週三(10月13日) 正式展開。高端表示,試驗開始1星期後已有超過300位民眾登記,完成近百位受試者第一劑施打,今(20)日起加速施打,預計本週完成約330人第一劑疫苗施打。

▲高端疫苗自揭巴拉圭第三期試驗進度,預計這週會完成約330人第一劑疫苗施打。(圖/資料照)

高端新冠肺炎疫苗在第三季運抵巴拉圭之後,由亞松森大學醫學院負責試驗執行及完整的臨床試驗前訓練。高端透露,由於當地疫苗緊缺,研究團隊花了相當心力取得比對用的AZ疫苗,克服眾多挑戰並完成臨床試驗前相關準備後,試驗順利在10月13日展開。

高端表示,該項在巴拉圭執行的第三期試驗計劃收納1000位受試者,採用免疫橋接設計與AZ新冠肺炎疫苗進行比對性試驗,預計在第四季取得安全性及免疫原性比較數據,以加速佈局中南美洲市場。

目前國際法規聯盟ICMRA,以及由澳洲、加拿大等五國所組成的Access Consortium,正積極倡議新冠肺炎疫苗的免疫橋接試驗。高端提到,免疫橋接已成為國際新冠疫苗採用的主要試驗方法之一,且試驗結果也可透過澳洲學者D. Khoury Curve及牛津大學發表AZ疫苗之保護力關聯指標(Correlate of Protection, CoP)進行疫苗保護力推估。

除了高端疫苗採用免疫橋接外,Valneva藥廠4月底在英國執行的全球首個4000人規模臨床三期免疫橋接試驗,日前也公布與AZ疫苗的比對數據,Valneva的中和抗體效價GMT是AZ疫苗的1.39倍,且血清陽轉率不劣於AZ疫苗。

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