罕見血癌新藥獲美FDA核准!藥華藥股價「跳空漲停」創高

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藥華藥罕見血癌新藥獲美FDA核准,享有7年市場獨占權,藥華藥預估3至4週後可運送到美國經銷商,陸續鋪貨到各州,創下台灣研發新藥自行在美上市銷售的首例。

受惠新藥題材,藥華藥今(15)日股價直接118.5元一價到底,創近8個月來新高。

▲藥華藥血癌新藥獲美FDA核准,股價漲停。(圖/藥華藥提供)

藥華藥今天舉行法人說明會,針對新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)取得美國藥證進一步說明指出,藥品供應鏈都已準備好,立即啟動P1101在美國的銷售,預估3至4週後可運送到經銷商,陸續鋪貨到各州,並依照規畫展開上市後在美國各地的行銷活動,搶攻美國真性紅血球增多症(PV)市場,屆時即可認列營收。

P1101已獲得歐盟、台灣、瑞士、以色列及韓國藥證,11月13日再獲美國藥證,宣示進軍全球最大新藥市場,藥華藥指出,罕見血癌新藥P1101已取得美國孤兒藥資格,獲美國食品暨藥物管理局(FDA)核准後在美國市場享有7年的市場獨占權,也創下台灣研發製造新藥自行在美上市銷售成功首例。

藥華藥表示,P1101是美國FDA第一個核准所有PV成人患者均可使用的藥物,無論患者之前接受過其他治療方式,仿單使用範圍較歐盟更廣。PV患者的保險覆蓋健全,P1101核准第一天開始就可以保險給付,藥華藥預計在6個月內有80%的保險覆蓋率。

另外,原發性血小板增多症(ET)的全球第三期臨床試驗已收87位病人,收案人數已過半,預計2022年第2季完成收案。

藥華藥今日以118.5元漲停價開盤,尾盤仍有2622張漲停委買高掛,總成交量為378張,股價來到今年3月初以來新高點。不過,由於藥華藥與原本合作夥伴歐洲AOP公司間有商業糾紛訴訟案,日前櫃買中心認為藥華藥未能確實掌控公司面臨的法律案件的風險,自8月31日起至今仍列為全割交割股。

中央社

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