不斷炊！700幼童RSV救命藥　食藥署准專案進口3千支

記者簡浩正／台北報導

呼吸道融合病毒 (RSV)是引發幼兒肺炎的重要病因，可能造成呼吸衰竭、死亡，目前國內僅1款單株抗體可供預防性投藥，每年約有1.7萬劑需求，但近日傳出該款救命藥物即將缺貨，700名幼兒將面臨感染威脅。對此，衛福部食藥署今（25）日表示，已核准廠商專案進口同款原文包裝3000支，預計最快下月中前可抵台，應可剛好填補缺藥空窗期。

▲RSV是引發嬰幼兒肺炎的重要病因。示意圖。（圖／翻攝自pixabay）

呼吸道融合病毒（RSV）是造成嬰幼兒嚴重下呼吸道感染的主要原因，台灣每年約有1000名嬰幼兒因感染呼吸道融合病毒而住院，其中2歲以下的嬰幼兒最多。據悉，此款藥物去年健保年用量約1萬7000支上下，以每名幼兒須打1劑來說，等於平均每月約1400人施打，估12月恐將有700名幼兒面臨感染威脅。

食藥署藥品組科長楊博文，今日下午接受《三立新聞網》記者電訪時表示，早產兒、支氣管發育不全、患有先天性心臟病、免疫不全與神經肌肉疾病的嬰幼兒，是嚴重併發症的高危險群，使用「Palivizumab注射劑型」這款單株抗體藥物，可預防嚴重併發症發生。食藥署於11月初接獲持有藥品許可證的進口代理商通報，因德國原廠製造「Palivizumab注射劑型」的中文包裝藥品缺貨，暫時無法供應台灣需求，預計明年1月中下旬才能恢復，而國內庫存只能維持到12月中前。

楊博文表示，對此，在與該廠商溝通後，擬從其他國家進口不同包裝規格，但因無國內藥證，需採專案進口，近日已收到原廠專案進口同款藥品但不同國家語言包裝的3000支申請，並已於今日下午審核完畢通過。目前已請廠商安排航班中，預計最快下（12）月中前可抵台，應至少可補足藥品缺口至明年2月。另，明年也會詢問原供應業者、藥品供應是否能回復正常。

楊博文也說，根據《藥事法》第27-2條規定，若藥商持有經中央衛生主管機關公告為必要藥品的許可證，卻未能於缺藥前6個月通報，屬情節重大或再次違反者，得處6萬到30萬元罰鍰。但上述藥品目前為「非必要藥品」，故業者不會有開罰問題。另外，考量該藥的臨床必要性，食藥署將於明（111）年中兩年一次的必要藥品會議上，將上述藥物納入必要藥品。