恐衍生不純物！氣喘用藥「泛得林錠2毫克」62萬顆回收

記者簡浩正／台北報導

▲「泛得林錠2毫克 Ventolin Tablets 2mg」。（圖／食藥署提供）

有在使用氣喘藥物民眾得留意。衛福部食品藥物管理署今（28）日表示，台灣葛蘭素史克藥廠（GSK）所生產的「泛得林錠2毫克」，因案內批號藥品可能含有主成分衍生之不純物，故廠商主動通報啟動預防性回收，批發商及運銷商層級約62萬顆、將於一個月內回收完畢。

食藥署藥品組今日公佈西藥產品回收訊息，荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司的「泛得林錠2毫克 Ventolin Tablets 2mg」，廠商主動通報，案內批號藥品可能含有主成分衍生之不純物，故啟動預防性回收至批發商及運銷商層級。

該藥品主成分為 Salbutamol sulfate，主要用於支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫。此次回收的批號為B00021C、B75420KA、B75420K、B61820H共四批。

食藥署藥品組科長洪國登接受媒體電訪時表示，此次該藥品回收主因葛蘭素史克藥廠（GSK）在國外檢驗「泛得林錠4毫克」藥品時驗出不純物，其主成份延伸亞硝胺類結構不純物，不過因為亞硝胺類有好多種，所以尚不確定該不純物的風險；而台灣也沒有4毫克的「泛得林錠」只有2毫克，不過藥廠還是主動啟動預防性回收。

洪國登說，這次回收四批號藥品總數約62萬顆，因是是廠商自主性回收，所以不會壓期限，但不會超過一個月。這款「泛得林錠2毫克 」主要適應症是支氣管氣喘、慢性支氣管炎，年度健保用量約40萬顆、市佔率約三成，還有許多替代藥品可以使用。