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高風險者吃口服藥「預防感染」?指揮中心:學理上來說OK

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記者陳弋/台北報導

中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳強調,學理上來說,口服抗病毒藥物可以作為高暴露風險後的預防性使用,但仍需要實證資料佐證。(圖/截圖自指揮中心直播畫面)

▲中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳強調,學理上來說,口服抗病毒藥物可以作為高暴露風險後的預防性使用,但仍需要實證資料佐證。(圖/截圖自指揮中心直播畫面)

中央流行疫情指揮中心去年在機組員的定期抗體監測中發現,少部分的人打完2劑疫苗不會產生免疫反應,屬於極少數狀況,幾千位機組員中只有7人有此情形。隨著新冠口服藥問世,由於其機轉直接作用在病毒本身,有專家認為口服藥具備預防性投藥的潛力,不過指揮中心持保留態度,「學理上說得通,還需要更多實證資料」。

美商默沙東藥廠與美國生技公司Ridgeback Biotherapeutics研發新冠口服抗病毒藥物「莫納皮拉韋」(molnupiravir),第一批2016人份已在今(24)日清晨運抵桃園國際機場。指揮中心表示,莫納皮拉韋可協助輕、中症病患預防重症,用於Omicron個案同樣有效。

莫納皮拉韋在今年1月13日正式取得我國食品藥物管理署的緊急使用授權(EUA),未來經由醫師評估,可用於治療發病5天內、具有重症風險因子的輕中度確診成人(臨床上不適用其他新冠治療選擇時),完整療程為一天2次,連續5天。

中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說明,重症風險因子包括:年紀超過65歲、糖尿病、高血壓、心血管疾病、肥胖(BMI≧25)、慢性腎病、慢性肺病、免疫低下等族群。張上淳透露,不僅莫納皮拉韋,專家小組也將輝瑞口服抗新冠藥物納入討論並放進診治指引。

口服抗病毒藥物有哪些優點?歐洲病毒學及傳染病專家、生物技術公司首席科學家董宇紅提到,口服藥最大的好處是方便,患者不必每次都前往醫院打針,可減低醫護人員的負擔,若儘早服用可以起到較好預防重症的效果;口服藥物也可望彌補疫苗的不足,尤其是在應對變種病毒時,其作用不受病毒突變影響;針對某些施打疫苗後免疫反應不好的人或免疫低下者,由於口服藥作用在病毒本身,仍能幫助這些人降低體內病毒量;另外,它可能也有預防的效果,像是一些人經過高風險暴露內心不踏實,打疫苗又來不及,這時候可以使用口服藥物作為暴露後的預防。

就在多數民眾陸續施打第三劑,補足中和抗體濃度之際,其實有少數體質特殊的人即便施打疫苗也不會產生抗體。由於口服藥物的作用機轉是「阻斷新冠病毒複製」,而非倚賴機體產生免疫反應,針對少數施打疫苗不會有免疫反應的人,口服藥物有作為預防性投藥的可能嗎?

張上淳表示,默沙東和輝瑞兩家公司的口服藥物都有朝向預防性使用的目標,預防性使用有不同的層次,普遍的預防性使用不太可行,何時該服藥、間隔多久服藥都是未知數;至於有密切接觸下的預防性使用,則是比較可行的,目前兩家公司有在做相關臨床試驗,因為臨床試驗的條件較嚴謹,須針對「沒打過疫苗的人」進行口服藥抗病毒試驗,可是現在多數人都已接種疫苗,相關臨床試驗的進度並不順利。

張上淳強調,在沒有實證資料的情況下,我們也不會貿然進行預防性使用,後續有待更多實證資料,供專家研判高風險暴露者的預防性使用是否可行,學理上會覺得OK,只是目前沒有實證數據。

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