記者黃仲丘／台北報導
▲吳秀梅表示，目前當然希望高端補件的進度是越快越好（圖／指揮中心提供）
高端疫苗已在今年1月，將12-18歲青少年臨床測試者的血清檢驗報告交給食藥署審查，但有消息指食藥署不給過，也讓衛福部長陳時中於3月10日的指揮中心記者會趕緊澄清，仍在「審查中」，不是不給過。食藥署署長吳秀梅今(12)日表示，食藥署是在3月初要求高端補資料，目前當然希望補件的進度是越快越好，但還不確定能否在3月底完成補件。
衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專門委員、台大感染科醫師李秉穎日前於媒體人周玉蔻節目表示，高端青少年疫苗，最後並未通過食藥署審查。對此，包括食藥署署長吳秀梅、衛福部長陳時中也於3月10日當天立即澄清，高端疫苗仍在審查中，沒有不給過，只是需要補資料。
食藥署署長吳秀梅今日表示，食藥署除了看書面資料，也會實地到場針對試驗環境的場域條件，檢查是否合乎臨床試驗良好規範（Good Clinical Practice, GCP），確認執行臨床試驗的相關人員合乎資格。在臨床試驗部分，食藥署一開始就沒有要求高端需要與BNT或莫德納的成人資料進行比較，但目前食藥署認為，高端還有部分實證資料不足，食藥署已於3月初要求補件，目前當然希望補件的進度是越快越好，但還不確定能否在3月底完成補件。
有關莫德納疫苗，吳秀梅表示食藥署目前已核准適用年齡為滿12歲以上青少年及成人；指揮中心發言人莊人祥表示，莫德納疫苗雖然適應症已通過青少年使用，但目前衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)則尚未通過國內12歲以上青少年接種，ACIP也將於本月24日，一併討論開放國內幼兒及青少年的疫苗接種事宜。將討論mRNA疫苗，包括BNT疫苗與莫德納疫苗，於5~11歲的基礎加強劑、12到17歲的追加劑施打的兩大議題。
▲莊人祥表示，24日將討論5~11歲的基礎加強劑、12到17歲的追加劑施打的兩大議題（圖／指揮中心提供）
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