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你有吃胃藥?「永吉助胃康錠」主成分快不夠 6百萬顆下架

記者黃仲丘/台北報導

永吉助胃康錠。(圖/食藥署提供)

▲永吉助胃康錠。(圖/食藥署提供)

食藥署今(7)日公布最新的藥品回收清單,一款由「永吉製藥股份有限公司」所生產,用於治療腸胃炎、十二指腸潰瘍的胃藥「永吉助胃康錠」,經廠商自主通報,有20批產品出現主成分含量趨近不足,僅剩91%~92%,已趨近最低90%的下限,共600萬顆產品得全數自主回收下架。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,由「永吉製藥股份有限公司」所生產的「永吉助胃康錠」,是一種醫師處方藥,主要用於治療十二指腸潰瘍、胃痛、胃酸過多、胃痙攣、胃炎。

傅淑卿說,「永吉助胃康錠」是含7種主成分的複方藥,去年12月食藥署到廠查驗時就發現有一個批號,於安定性試驗中發現有主成分含量趨近不足的問題,廠商今年再抽驗同樣為生產1年的產品,發現有20個批號也有主成分含量趨近不足的問題。主成分僅剩91%~92%,已趨近廠商申報的藥證主成分90%~110%的下限,該產品的效期為3年,才放1年主成分就趨近下限,因此主動通報自主回收。

要回收的批號分別為,SWT-2012 ~ SWT-2031,共20批;傅淑卿說每批大約30萬顆,總共600萬顆產品得於5月18日前回收完畢;目前食藥署也已要求廠商在1個月內繳交調查報告。

傅淑卿說,「永吉助胃康錠」是健保用藥,但市占率不高,僅為同類藥的0.65%,目前市面上還有三張類似成分的替代藥品可供民眾使用,這次下架回收對民眾用藥暫時沒有影響。

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