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食藥署啟動Novavax疫苗審查 力拚1個月內審畢

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食藥署署長吳秀梅今(14)日證實,Novavax公司已提出緊急使用授權申請,也繳交藥理、毒理及臨床試驗等技術性文件,食藥署已展開審查,力拚1個月內審查完畢。

食藥署啟動Novavax疫苗審查,力拚1個月內審畢。(圖/翻攝自Novavax推特)

▲食藥署啟動Novavax疫苗審查,力拚1個月內審畢。(圖/翻攝自Novavax推特)

國內COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情延燒,接種疫苗將是降低重症、死亡風險的重要防疫措施。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中4月中透露,擬透過COVID-19疫苗全球取得機制(COVAX)購買200萬劑Novavax疫苗,但相關運送時程還未定。

衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅今天上午向中央社記者證實,已收到Novavax提出的緊急使用授權(EUA)申請,除了先前已收到的疫苗製程資料,最近也補交藥理、毒理及臨床試驗等技術性文件,審查完畢後將召開專家會議審查EUA。

吳秀梅隨後出席食藥署「國家級實驗大樓暨行政及訓練大樓動土典禮」會後接受媒體聯訪,她進一步指出,將力拚1個月內審查完畢。

中央社

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