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東洋微球藥物進入臨床獲里程碑金!首批自製罕病藥出貨美國

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記者戴玉翔/台北報導

東洋首件獲美國藥證的自製開發藥物「三氧化二砷」Arsenic Trioxide也在3月底順利出貨,開始在美銷售。(圖/東洋提供)

▲東洋首件獲美國藥證的自製開發藥物「三氧化二砷」Arsenic Trioxide也在3月底順利出貨,開始在美銷售。(圖/東洋提供)

台灣東洋(4105)今(26)日發布重訊表示,去年與國際藥廠簽約合作開發的微球藥物Octreotide LAR困難學名藥將正式進入臨床階段,該階段里程碑金已於26日入帳。此外,公司首件獲美國藥證的自製開發藥物「三氧化二砷」Arsenic Trioxide也在3月底順利出貨,開始在美銷售。

為進軍海外,台灣東洋去年與國際藥廠簽約,合作開發治療功能性神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的第一線用藥Octreotide LAR困難學名藥,如開發順利預計最快2024年可進入每年約8億美元的美國市場,目前已完成階段性成果,將可進入正式臨床試驗,台灣東洋依約可取里程碑金50萬美元。

東洋董事長林全表示,Octreotide LAR是高技術門檻的微球劑型藥物。原廠專利在2017年1月屆期後,美國市場迄今仍未見學名藥上市。如今,與國際藥廠的合作將進入臨床試驗,若未來成功上市,將由台灣東洋六堵廠供貨,雙方根據合約約定比例共同分配藥品銷售利潤。

林全進一步表示,除長期深耕的微球藥物有重要進展,2018年宣布由國際合作夥伴負責海外市場取證與銷售的自製藥品「三氧化二砷」Arsenic Trioxide,順利在去年10月取得美國FDA藥證,是公司首次取得美國藥證,首批藥品於3月底順利出貨,正式進入美國市場,台灣東洋除陸續依藥品開發時程領取里程碑授權金外,也將於藥品上市後,另計供貨利潤。

林全指出,兩大藥品的進展不僅證明了台灣東洋在藥品開發、製造品質的能力獲國際肯定外,公司在國際能見度也相應提升。此外,台灣東洋亦以「品質為基礎、研發為導向、滿足人類醫療需求」定錨為公司發展定位,同時也不忘肩負企業社會責任,期以穩健步伐邁向國際市場。

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