高端EUA遭疑趕鴨子上架?二期沒完成就取得 薛瑞元:這是一個誤會

記者黃仲丘/台北報導

衛福部長薛瑞元表示,依據EUA規定,臨床試驗交期中報告,就可以用期中報告申請EUA。(圖/記者黃仲丘攝影)

▲衛福部長薛瑞元表示,依據EUA規定,臨床試驗交期中報告,就可以用期中報告申請EUA。(圖/記者黃仲丘攝影)

立法院社福衛環委員會,今(24)日邀請各部會就「我國疫苗緊急授權使用相關法制及高端疫苗採購違失、未來施打與屆期銷毀規劃等議題」進行專案報告。有關媒體人黃光芹質疑,高端沒有做完二期臨床試驗,即在2021年6月通過EUA緊急使用授權,衛福部長薛瑞元今於會前受訪時表示,這是一個誤會,依據EUA規定,臨床試驗交期中報告,就可以用期中報告申請EUA。他也說高端二期臨床試驗是最近才結案,但不一定會公布相關報告。

高端疫苗爭議未歇,立法院社福衛環委員會,今(24)日邀請各部會就「我國疫苗緊急授權使用相關法制及高端疫苗採購違失、股價異常波動調查進度、未來施打與屆期銷毀規劃、各國入境規定疫苗認可現況與我國配套因應措施、賠(補)償機制研議等總檢討」進行專案報告。

根據媒體報導媒體人黃光芹日前指出,高端疫苗没有做完二期,即在2021年6月通過EUA、在8月23日施打,卻始終無法標示出保護力。即使許多學者專家提出質疑,強調BNT或AZ等疫苗非但進入第三期、受試人數至少在2.4萬、甚至4、5萬人之譜,最後儼然如狗吠火車。高端疫苗是被揠苗助長的產物,更是先射箭、後畫靶的結果。

對此,薛瑞元今(24)日表示,「這是一個誤會,臨床試驗交期中報告,就可以用期中報告申請EUA,所以申請EUA不一定要臨床試驗通過結案,高端二期臨床試驗是最近才結案」,也沒有所謂提早一年的情形。但對於是否公布二期報告結果,薛瑞元表示,「二期報告不一定會公布」。另外,有關高端疫苗的疫苗保護效益報告補件,薛瑞元表示目前還沒有收到補件報告書。

根據衛福部統計,到今年10月20日為止,國內COVID-19疫苗累計接種62,970,643人次,其中接種高端疫苗3,059,615人次,約占4.9%所有廠牌疫苗接種人口涵蓋率第一劑93.8%、第二劑88.1%、基礎加强劑接種率0.8%、追加劑接种率73.7%(若以符合追加劑接種間隔人數統計約93.9%),第二次追加劑接種率14%。

高端疫苗依核准使用效期,預計可使用至本年11月。截至本年10月21日,中央及各縣市回報之屆效疫苗共約120.8萬劑,並陸續依程序銷毀,其中中央庫存屆效期數量約119萬劑,由於高端疫苗採購時已包含相關倉儲配送及銷毀費用,後續將在各行政單位共同監督下由廠商負責辦理疫苗銷毀作業。

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