EUA免廢止!高端通過食藥署保護效益審查 王必勝14時說明細項

記者簡浩正/台北報導

王必勝下午說明疫情。(圖/指揮中心提供)

▲王必勝下午說明疫情。(圖/指揮中心提供)

高端疫苗挺過紛擾?食藥署昨召開高端新冠(COVID-19)疫苗保護效益評估專家會議,深夜時宣布經專家一致決議,認同高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益。食藥署表示,與會專家出席15人中,主席不參與投票,14人同意,0人不同意,通過審核,不過相關細節仍有待敘明。指揮中心宣佈今(4)日下午2時舉行疫情記者會,由指揮官王必勝主持。

食藥署去年7月30日依據藥事法第48條之2,有條件核准高端疫苗之專案製造EUA,但要求於專案核准期間須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送疫苗保護效益(effectiveness)報告。不過,高端公司於今年7月27日檢送疫苗保護效益報告,經過專家會議審查,要求補件提供針對年長者、重症、死亡保護力資訊,高端於10月28日完成補件,食藥署再次召開專家會議審議。

食藥署藥品組副組長吳明美表示,高端在10月28日補件完成,昨天再度召開高端新冠疫苗保護效益評估專家會議,根據高端所繳交資料及醫學中心資料庫數據比對分析,顯示高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益,因此會議中投票,一致決議高端疫苗符合疫苗保護效益,在緊急狀況未結束前EUA將持續維持。

不過,高端雖通過保護效益,外界仍有其他看法。據悉,中研院院士陳培哲表示,現在最後一批高端疫苗即將在本月中過期,因此延長EUA已無意義,重要的是高端疫苗目前仍然無法獲國際認可;若高端的保護力真的這麼好,政府應試圖讓國際承認,才能解決百萬高端族出國受阻的問題,這才是當前高端的大難題。有關今日疫情、高端疫苗爭議、未來降級得考量監測系統等議題,有待王必勝下午說明。

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